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의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
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[별지 제61호서식] □제조 의약품등 품목허가사항변경허가신청서 □수입 처리기간 가. 공정서품목 : 10일 나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일 다. 안전성․유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우 : 가항 또..
의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
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[별지 제61호서식] <개정 2002.1.12> □제조 의약품등 □수입 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 공정서품목 : 10일 나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일 다. 안전성유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 ..
동물용의약품등제조,수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서
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[별지 제20호서식] (앞쪽) 동물용의약품등 □제조 □수입 품목허가(신고)사항변경신청(신고)서 처리기간 10 일 제조 수입 업체 ①업체명 ②허가(신고)번호 ③대표자 ④주민등록번호 소재지 ⑤본사 (전화번..
시험용의료기기확인서
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시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 ..
시험용, 의료기기, 확인서
마약류수입,수출,제조한외마약제조품목허가사항변경허가신청서
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[별지 제33호서식] (앞쪽) 마약류 □수입 □수출 □제조 한외마약 □제조 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 공정서에 실려있지 아니한품목 : 20일 공정서에 실려있는 품목 : 10일 신청인(대표자) 주민 등록 번..
의료기기제조(수입)품목허가신청서
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의료기기 제조(수입)품목 허가신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가번호, 소재지 3. 신청의 구분 4. 제품명 5. 형상 및 구조 6. 사용목적 ..
의료기기, 제조, 수입, 허가
의료기기품목허가사항변경허가신청서
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1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 전화번호, 소재지 3. 영업의 구분 4. 제품명(품목명 및 형명) 5. 변경내용 항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유 의료..
의료기기, 품목허가사항, 변경, 신청
마약류수입,수출,제조한외마약제조품목허가신청서
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[별지 제31호서식] (앞쪽) 마약류 □수입 □수출 □제조 한외마약 □제조 품목허가신청서 처리기간 1. 안전성유효성심사 불필요품목 : 25일 2. 안전성유효성심사 필요품목 : 70일 3. 공정서에 실려있는 품목 : 10..
의약품제조허가신청서
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약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다. 의약..
의약품, 의약외품, 의료용구, 제조품목허가, 수입품목허가
국가검정면제의약품제조(수입)신고서
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[ 별지제3호 서식] 국가검정 면제의약품 제조(수입) 신고서 처리기간 7일 제조(수입) 업소명 제조(수입)업소 소재지 대표자 제품명 제조(수입)품목 허가번호 규격 제조번호 제조일자 유효기간 비고 식..
의료기기재평가신청서
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의료기기 재평가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주민번호, 주소 2. 제조(수입업소) 명칭, 업허가 번호, 소재지 3. 제조원(수입) 제조업소명, 제조국, 소재지 4. 재평가신청품목 재평가..
의료기기, 재평가, 평가, 신청
국가검정의약품검정면제신청서
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국가검정 의약품 검정면제 신청서서식입니다. 1. 제조(수입) 업소명 2. 제조(수입)업소 소재지 3. 대표자 4. 제품명 5. 제조(수입)품목 허가번호 6. 비고 식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 ..
국가검정, 의약품, 면제, 신청
전략물자수입증명서
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[별지 제7호 서식] 전략물자수입증명서 Korean Import Certificate 대한민국 ( )부 Ministry of () Republic of Korea 증명번호 : Certificate Number (용) ① 수입자(업체명 및 주소, 영문) Importer..
국가검정의약품시험항목생략신청서
서식 > 행정민원서식    1페이지 
국가검정 의약품 시험항목 생략신청서 서식입니다. 1. 제조(수입) 업소명 2. 제조(수입) 업소 소재지 3. 대표자 4. 제품명 5. 제조(수입)품목 허가번호 6. 제조번호 7. 제조일자 8. 국검번호..
국가검정, 의약품, 시험항목, 생략, 신청
수출입공고
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본 자료는 수출 또는 수입에 대한 직접규제방식으로서 개별품목의 수출입제한여부에 대한 종합관리체제인 수출입공고와 통합공고에 대해 설명하였으며, 수출입공고의 품목분류방법 및 관리체계와 수출입 과정에서 ..
수출입공고, 전략물자수출입공고, 통합공고, 수출입공고의 품목분류방법, SITC, CCCN, HS, 수출금지품목, 수입제한품목
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