의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
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의약품등제조,수입품목허가사항변경..
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2007.12.12
1페이지
의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
[별지 제61호서식] <개정 2002.1.12>
□제조
의약품등
□수입
품목허가사항변경허가신청서
처리기간
가. 공정서품목 : 10일
나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일
다. 안전성유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우 : 가항 또는 나항 처리일에 45일 추가
신청인
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
변경신청제품명
변경내용
항목
허가받은사항
변경허가신청사항
사유
약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품등 제조(수입)품목 허가사항 변경허가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
담당자
식품의약품안전청장 귀하
구비서류
1. 변경대비표(변경사유 포함)
2. 근거서류
수수료
안전성 유효성 필요품목 : 35,000원
안전성유효성불필요품목 :5,000원
210㎜×297㎜ 인쇄용지(2급) 60g/㎡
의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
[별지 제61호서식]
□제조
의약품등 품목허가사항변경허가신청서
□수입
처리기간
가. 공정서품목 : 10일
나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일
다. 안전성․유효성에 대한 별도의
심사를 요하는 경우 : 가항 또..
동물용의약품등제조,수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서
[별지 제20호서식] (앞쪽)
동물용의약품등
□제조
□수입
품목허가(신고)사항변경신청(신고)서
처리기간
10 일
제조
수입
업체
①업체명
②허가(신고)번호
③대표자
④주민등록번호
소재지
⑤본사
(전화번..
의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서
[별지 제59호서식] (앞면)
□ 의약품판매업
처리기간
허가사항 변경허가 신청서
가. 의약품 판매업:3일
□ 의약품등의제조업
나. 의약품등제조업:15일
신청인
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소..
의약품판매업허가사항변경허가신청서
[별지 제59호 서식]
□의약품판매업
□의약품등의제조업
허가사항변경허가신청서
처리기간
가. 의약품판매업: 3일
나. 의약품등제조업: 15일
신청인
영업소의명칭
전화번호
영업소의소재지
성명
..
의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서
[별지 제59호 서식]
□의약품판매업
□의약품등의제조업
허가사항변경허가신청서
처리기간
가. 의약품판매업: 3일
나. 의약품등제조업: 15일
신청인
영업소의명칭
전화번호
영업소의소재지
성명
..
마약류수입,수출,제조한외마약제조품목허가사항변경허가신청서
[별지 제33호서식]
(앞쪽)
마약류 □수입 □수출 □제조
한외마약 □제조
품목허가사항변경허가신청서
처리기간
공정서에 실려있지 아니한품목 : 20일
공정서에 실려있는 품목 : 10일
신청인(대표자)
주민 등록 번..
의료기기품목허가사항변경허가신청서
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 전화번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 변경내용
항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유
의료..
수입의약품등관리자변경신고서
[별지 제64호 서식]
□수입
의약품등 관리자변경신고서
□영업소
처리기간
3일
신고인
업종
수입업(영업)소의 명칭
전화번호
수입업(영업)소의소재지
성명
주민등록번호
신규수입(영업소)..
의약품등수입관리자변경신고서
[별지 제64호 서식]
□수입
의약품등 관리자변경신고서
□영업소
처리기간
3일
신고인
업종
수입업(영업)소의 명칭
전화번호
수입업(영업)소의소재지
성명
주민등록번호
신규수입(영업소)..
농약제조,수입품목(원제)등록사항변경신고서및등록증재교부신청서
〔별지 제20호서식〕
(앞쪽)
□제조
농약 품목(원제)등록사항 변경신고서 및
등록증 재교부신청서
□수입
처리기간
10일
신고인
①법인명
②대표자
성명
③주민등록
번호
④주소
⑤업종
⑥영업등록 번호
⑦품..