의료기기제조(수입)품목허가신청서
의료기기 제조(수입)품목 허가신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신청의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 사용목적
7. 사용방법
8. 사용시 주의사항
9. 포장단위
10. 저장방법 및 유효기간
11. 시험규격
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제1항․제8조제2항․제18조제1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입품목의 허가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신청의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 사용목적
7. 사용방법
8. 사용시 주의사항
9. 포장단위
10. 저장방법 및 유효기간
11. 시험규격
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제1항․제8조제2항․제18조제1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입품목의 허가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
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의료기기제조(수입)업허가신청서
[별지 제1호서식] (앞쪽) 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 처리기간 25일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③본적 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤ 소재지 ⑥ 영업의 종류 □ 제조.. -
의료기기제조(수입)업허가신청서
[별지 제1호서식] (앞쪽) 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 처리기간 25일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③본적 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤ 소재지 ⑥ 영업의 종류 □ 제조.. -
의료기기제조(수입)업허가신청서
[별지 제1호서식] (앞쪽) 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 처리기간 25일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③본적 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤ 소재지 ⑥ 영업의 종류 □ 제조.. -
의료기기제조(수입)업허가신청서
[별지 제1호서식] (앞쪽) 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 처리기간 25일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③본적 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤ 소재지 ⑥ 영업의 종류 □ 제조.. -
의료기기제조(수입)업허가신청서
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 본적, 성명, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 소재지 3. 영업의 종류 의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8.. -
의료기기제조(수입)업허가신청서
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 본적, 성명, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 소재지 3. 영업의 종류 의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8.. -
의료기기품목허가사항변경허가신청서
1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 전화번호, 소재지 3. 영업의 구분 4. 제품명(품목명 및 형명) 5. 변경내용 항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유 의료.. -
의료기기제조(수입)품목신고서
의료기기 제조(수입)품목 신고서 서식입니다. 1. 신고인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가번호, 소재지 3. 신고의 구분 4. 제품명 5. 형상 및 구조 6. 제조방법 7. .. -
의료기기영업허가사항변경허가신청서
의료기기 영업허가사 항변경허가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 전화번호, 소재지 3. 영업의 구분 4. 변경내용 항목, 허가받은사항, 변경허가 신.. -
시험용의료기기확인서
시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 ..
