의료기기재평가신청서
의료기기 재평가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입업소)
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 재평가신청품목
재평가 제품명, 분류번호, 재평가실시연도, 허가연월일, 허가번호
의료기기법 제9조 및 동법시행규칙 제13조제2항의 규정에 따라 위와 같이 재평가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입업소)
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 재평가신청품목
재평가 제품명, 분류번호, 재평가실시연도, 허가연월일, 허가번호
의료기기법 제9조 및 동법시행규칙 제13조제2항의 규정에 따라 위와 같이 재평가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
-
의료기기재심사신청서
[별지 제12호서식] (앞쪽) 의료기기 재심사 신청서 처리기간 180일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤업허가 번호 ⑥소재지 제조원 (수입) ⑦ .. -
의료기기재분류신청서
의료기기 재분류신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 영업소명, 소재지, 업허가 또는 신고번호 3. 재분류 신청 등급지정, 등급변경, 신청사유, 기타 의료기기.. -
의료기기재분류신청서
[별지 제33호서식] (앞쪽) 의료기기 재분류신청서 처리기간 90일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 영업소명 ⑤ 업허가 또는 신고번호 ⑥소재지 재분류 신청 ⑦.. -
의료기기허가증등재교부신청서
의료기기 허가증등 재교부 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조소(영업소) 영업소명, 업허가 또는 신고번호, 소재지 3. 영업의 구분 4. 재교부받고자하는 사항 5. 신청.. -
의료기기허가증등재교부신청서
[별지 제32호서식] (앞쪽) 의료기기 허가증등 재교부신청서 처리기간 7일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 (담당자 성명 및 전화번호) 제조소 (영업소) ④ 영업소명 ⑤ 업허가 또는 신고번호 ⑥소재지 ⑦ 영.. -
의료기기수리업신고서
의료기기 수리업 신고서 서식입니다. 1. 신고인 성명, 본적, 주민번호 2. 영업소 영업소명, 전화번호, 소재지 3. 수리대상 의료기기의 유형 4. 다른 겸업여부 5. 비고 의료기기법 제15조 및 .. -
의료기기수리업신고서
[별지 제23호서식] (앞쪽) 의료기기 수리업 신고서 처리기간 20일 신고인 ①성명 ②주민등록번호 ③본적 (담당자 성명 및 전화번호) 영업소 ④영업소명 ⑤ 전화번호 ⑥소재지 ⑨ 수리대상 의료기기의 유형 ⑩ .. -
의료기기수입실적보고서
의료기기 수입실적 보고서 서식입니다. 1. 제조업소명 2. 업허가번호 3. 허가년월일 4. 소재지 5. 전화및 팩스번호(담당자) 6. 허가(신고) 품목수 7. 총수입 품목수 8. 품목별 수입실적 9.. -
의료기기생산실적보고서
의료기기 생산실적 보고서 서식입니다. 1. 제조업소명 2. 업허가번호 3. 허가년월일 4. 소재지 5. 전화 및 팩스 번호(담당자) 6. 허가(신고) 품목수 7. 총생산 품목수 8. 품목별 생산실적 .. -
의료기기품목별생산실적
의료기기 품목별 생산실적 서식입니다. 1. 제조업소명 2. 업허가번호 3. 소재지 4. 품목허가(신고)번호 5. 분류번호 6. 제품명 품목명, 형명 7. 포장단위 8. 연간생산실적 생산량, 생..
