의약품제조허가신청서

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• 2007.11.19
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의약품, 의약외품, 의료용구, 제조품목허가, 수입품목허가

• 의약품제조업허가신청서
  약사법시행규칙 제22조제1항 또는 제32조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가)를 신청할 때 쓰는 양식입니다. 의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가) 신청..
• 의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
  [별지 제61호서식] □제조 의약품등 품목허가사항변경허가신청서 □수입 처리기간 가. 공정서품목 : 10일 나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일 다. 안전성․유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우 : 가항 또..
• 의료기기제조(수입)업허가신청서
  의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 본적, 성명, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 소재지 3. 영업의 종류 의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8..
• 의료기기제조(수입)업허가신청서
  의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 본적, 성명, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 소재지 3. 영업의 종류 의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8..
• 국가검정의약품검정면제신청서
  국가검정 의약품 검정면제 신청서서식입니다. 1. 제조(수입) 업소명 2. 제조(수입)업소 소재지 3. 대표자 4. 제품명 5. 제조(수입)품목 허가번호 6. 비고 식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 ..
• 의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서
  [별지 제59호서식] (앞면) □ 의약품판매업 처리기간 허가사항 변경허가 신청서 가. 의약품 판매업：3일 □ 의약품등의제조업 나. 의약품등제조업：15일 신청인 제조(영업)소의 명칭 전화번호 제조(영업)소의 소..
• 의약품제조시설의식품제조·가공시설지정신청서
  [별지제1호서식] (앞쪽) 의약품제조시설의 식품제조․가공시설 지정 신청서 처리기간 15일 신 청인 업소명 (전화 :) 소재지 □ 이용하고자 하는 의약품제조 시설 제조업허가번호 허가일자 제조품목 연도 제품명 ..
• 1종화학물질제조허가신청서
  [별지 제1호 서식] 1종화학물질 제조허가신청서 처리기간 30일 신 ① 상호(명칭) 청 ② 성명(대표자) ③ 주민등록번호 인 ④주소 ⑤ 전화번호 ⑥ 물질명칭 CAS No. ⑦ 제조수량 ⑧ 제조소재지 ⑨ 전화번호 ⑩ ..
• 의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
  [별지 제61호서식] <개정 2002.1.12> □제조 의약품등 □수입 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 공정서품목 : 10일 나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일 다. 안전성유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 ..
• 희귀의약품지정신청서
  [별지 제1호서식] 희귀의약품지정신청서 신청인 제조(영업)소의명칭 성명 제조(영업)소의소재지 제제명 (주성분명, 함량 및 제형) 대상질환 제품명 제조원 첨부서류 첨부여부 (○,×) 1. 희귀의약품에 해당함..

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