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약사법시행규칙 제27조의2의 규정에 의하여 의약품·의약부외품·의료용구·위생용품 기준 및 시험방법의 심사(변경심사)를 의뢰할 때 사용되는 양식입니다
의료용구 기준및시험방법 (기준및 시험방법 변경) 심사의뢰..
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의료용구판매업등록신청서
처리기간
3일
신청인
영업소의 명칭
전화번호
영업소의소재지
성명
주민등록번호
약사법 제42조의 제1항 및 같은법시행규칙 제59조의 규정에 따라 위와 같이 의료용..
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의료용구판매업등록신청서
처리기간
3일
신청인
영업소의 명칭
전화번호
영업소의소재지
성명
주민등록번호
약사법 제42조의 제1항 및 같은법시행규칙 제59조의 규정에 따라 위와 같이 의료용..
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[별지 제60호 서식]
의료용구 판매업의 등록사항 변경등록 신청서
처리기간
3일
신청인
영업소의명칭
전화번호
영업소의소재지
성명
주민등록번호
변경내용
항목
이미 등록된 사항
변경등..
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[별지 제60호 서식]
의료용구 판매업의 등록사항 변경등록 신청서
처리기간
3일
신청인
영업소의명칭
전화번호
영업소의소재지
성명
주민등록번호
변경내용
항목
이미 등록된 사항
변경등..
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약사법시행규칙 제24조제3항 및 제83조제1항의 규정에 의하여 의료용구 제조(수입) 품목을 (변경)신고할 때 쓰는 양식입니다.
의료용구제조품목신고(변경신고)서
신고인
제조(수입)품목
원자재
형상및구조
제조방..
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〔별지 제62호 서식〕
□약국
□의약품판매업
□의료용구판매업
□폐업
□휴업
□재개
신고서
처리기간
7일
신고인
성명
주민등록번호
□약국
□ 제조소
□ 영업소
명칭
전화번호
소재지
..
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(별지 제2호 서식)
의료용구수입자확인증내역변경확인신청서
처리기간
15 일
신청인
영업소의 명칭
전화번호
영업소의 소재지
성명
주민등록번호
변경내용
항목
확인받은 사항
변경확인신..
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(별지 제2호 서식)
의료용구수입자확인증내역변경확인신청서
처리기간
15 일
신청인
영업소의 명칭
전화번호
영업소의 소재지
성명
주민등록번호
변경내용
항목
확인받은 사항
변경확인신..
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[별지 제11호서식] [개정 2002. 1. 12]
□ 의약품 □ 허가
제조업 신청서
□ 의료용구 □ 조건부허가
처리기간
25일
신청인
제조소의 명칭
제조소의 소재지
성명 (한자)
주민등록번호
본적
호주(한자)및
호주..
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[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16]
■의약품
□의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서
□의료용구
처리기간
가. 신약:60일
나.자료제출의약품등:45일
의
뢰
인
제조(영업)소의 명칭
입허가(업신고, 무역업..
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[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16]
■의약품
□의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서
□의료용구
처리기간
가. 신약:60일
나.자료제출의약품등:45일
의
뢰
인
제조(영업)소의 명칭
입허가(업신고, 무역업..
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〔별지 제3호서식〕
()
□ 기준 및 시험방법
심사의뢰서
□ 기준 및 시험방법 변경
처리기간
45~90일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
제조자
④성명
⑤주소
⑥제품명
⑦원료의약품분량
원자재 또는 성분 및..
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약사법시행규칙 제22조제1항 또는 제32조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가)를 신청할 때 쓰는 양식입니다.
의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가) 신청..
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약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다.
의약..