의약품,의약외품,의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
의약품,의약외품,의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16]
■의약품
□의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서
□의료용구
처리기간
가. 신약:60일
나.자료제출의약품등:45일
의
뢰
인
제조(영업)소의 명칭
입허가(업신고, 무역업시고필증)번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
제조
원
제조업소명
제조국
소재지
심사의뢰품목
제품명
구분
전문
원료약품(원자재) 및그 분량
(성분및배합비율)
....
■의약품
□의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서
□의료용구
처리기간
가. 신약:60일
나.자료제출의약품등:45일
의
뢰
인
제조(영업)소의 명칭
입허가(업신고, 무역업시고필증)번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
제조
원
제조업소명
제조국
소재지
심사의뢰품목
제품명
구분
전문
원료약품(원자재) 및그 분량
(성분및배합비율)
....
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의약품의약외품의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16] ■의약품 □의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서 □의료용구 처리기간 가. 신약:60일 나.자료제출의약품등:45일 의 뢰 인 제조(영업)소의 명칭 입허가(업신고, 무역업.. -
의약품등의안전성 ·유효성심사의뢰서
[별지제16호서식] 의약품등의 안전성 유효성심사 의뢰서 처리기간 가. 신약：60일 나. 자료제출의약품등：45일 의뢰인 제조(영업)소의 명칭 업허가(수입자)번호 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 제.. -
의료용구기준및시험방법심사의뢰서
약사법시행규칙 제27조의2의 규정에 의하여 의약품·의약부외품·의료용구·위생용품 기준 및 시험방법의 심사(변경심사)를 의뢰할 때 사용되는 양식입니다 의료용구 기준및시험방법 (기준및 시험방법 변경) 심사의뢰.. -
의약품,의료용구제조업허가,조건부허가신청서
[별지 제11호서식] [개정 2002. 1. 12] □ 의약품 □ 허가 제조업 신청서 □ 의료용구 □ 조건부허가 처리기간 25일 신청인 제조소의 명칭 제조소의 소재지 성명 (한자) 주민등록번호 본적 호주(한자)및 호주.. -
의약품판매
일반 의약 품 약국 외 판매 목차 선정동기 1 아이고 배야.. 의약품분류 및 정의 2 전문의약품 - 사람에게 해를 가할 우려가 있거나 용법 또는 용량에 대한 전문 지식을 필요로 함 - 의사의 처방에 따라 사용.. -
일반의약품
일반 의약품 약국 외 판매 일반 의약품 약국 외 판매 ( 요약본 ) 1. 의약품의 분류 및 정의 (Description) (1) 전문의약품: 사람에게 해를 가할 우려가 있거나 용법 또는 용량에 대한 전문 지식을 필요로 .. -
제조(수입)관리자승인신청서
[별지 제34호 서식] <개정 2002.1.12> 제조(수입)관리자 승인신청서 처리기간 5일 신청업종 신청인 성명 면허번호 주민등록번호 면허또는자격의종류 주소 전화번호 약사법 제29조 및 동법시행규칙 제38조제.. -
의약품제조허가신청서
약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다. 의약.. -
의료용구제조품목신고(변경신고)서
약사법시행규칙 제24조제3항 및 제83조제1항의 규정에 의하여 의료용구 제조(수입) 품목을 (변경)신고할 때 쓰는 양식입니다. 의료용구제조품목신고(변경신고)서 신고인 제조(수입)품목 원자재 형상및구조 제조방.. -
의료용구수입자확인증내역변경확인신청서
(별지 제2호 서식) 의료용구수입자확인증내역변경확인신청서 처리기간 15 일 신청인 영업소의 명칭 전화번호 영업소의 소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 확인받은 사항 변경확인신..
