의약품등의안전성 ·유효성심사의뢰서
의약품등의안전성 ·유효성심사의뢰서
[별지제16호서식]
의약품등의 안전성 유효성심사 의뢰서
처리기간
가. 신약：60일
나. 자료제출의약품등：45일
의뢰인
제조(영업)소의
명칭
업허가(수입자)번호
제조(영업)소의
소재지
성명
주민등록번호
제조원
제조업소명
제조국
소재지
심사의뢰품목
제품명
구분
원료약품(원자재)및그 분량
(성분및배합비율)
성상 (형상 및 구조)
제조방법
효능효과
용법용량
사용상의주의사항
저장방법및유효(사용)기간
비고
약사법시행규칙 제27조제2항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품등의 안전성유효성 심사를 의뢰합니다.
년월일
의뢰인 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안전청장 귀하
수수료
가. 50,000원
나. 30,000원
210mm×297mm 일반용지 60g/㎡
의약품등의 안전성 유효성심사 의뢰서
처리기간
가. 신약：60일
나. 자료제출의약품등：45일
의뢰인
제조(영업)소의
명칭
업허가(수입자)번호
제조(영업)소의
소재지
성명
주민등록번호
제조원
제조업소명
제조국
소재지
심사의뢰품목
제품명
구분
원료약품(원자재)및그 분량
(성분및배합비율)
성상 (형상 및 구조)
제조방법
효능효과
용법용량
사용상의주의사항
저장방법및유효(사용)기간
비고
약사법시행규칙 제27조제2항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품등의 안전성유효성 심사를 의뢰합니다.
년월일
의뢰인 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안전청장 귀하
수수료
가. 50,000원
나. 30,000원
210mm×297mm 일반용지 60g/㎡
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의약품,의약외품,의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16] ■의약품 □의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서 □의료용구 처리기간 가. 신약:60일 나.자료제출의약품등:45일 의 뢰 인 제조(영업)소의 명칭 입허가(업신고, 무역업.. -
의약품의약외품의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16] ■의약품 □의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서 □의료용구 처리기간 가. 신약:60일 나.자료제출의약품등:45일 의 뢰 인 제조(영업)소의 명칭 입허가(업신고, 무역업.. -
유전자재조합식품의안전성평가심사의뢰서
유전자 재조합식품의 안전성평가 심사의뢰서 서식입니다. 1. 신청자 회사명, 주소, 사업자등록번호, 대표자명 2. 개발자 개발사명, 주소 3. 구분 제품종류, 품목명, 상품명 4. 부여된 특성 5.. -
유전자재조합식품의안전성평가심사의뢰서
[별지 제1호서식] 유전자재조합 식품의 안전성평가 심사 의뢰서 처리기간 270일 신청자 ①회사명 ② 사업자등록번호 ③주소 ④ 대표자명 ⑤ 전화연락처 개발자 ⑥ 개발사명 ⑦주소 ⑧구분 제3조 제___호 제품.. -
의료용구기준및시험방법심사의뢰서
약사법시행규칙 제27조의2의 규정에 의하여 의약품·의약부외품·의료용구·위생용품 기준 및 시험방법의 심사(변경심사)를 의뢰할 때 사용되는 양식입니다 의료용구 기준및시험방법 (기준및 시험방법 변경) 심사의뢰.. -
의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
[별지 제61호서식] □제조 의약품등 품목허가사항변경허가신청서 □수입 처리기간 가. 공정서품목 : 10일 나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일 다. 안전성․유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우 : 가항 또.. -
의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
[별지 제61호서식] <개정 2002.1.12> □제조 의약품등 □수입 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 공정서품목 : 10일 나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일 다. 안전성유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 .. -
약국,의약품판매업,의약품등의제조업폐업,휴업,재개신고서
□약국 □폐업 □의약품판매업□휴업 신고서 □ 의약품등의 제조업 □재개 처리기간 7일 신고인 성명 주민등록번호 □약국 □ 제조소 □ 영업소 명칭 전화번호 소재지 폐업연월일 휴업 예정 기간 재개연월일 .. -
의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서
[별지 제59호 서식] □의약품판매업 □의약품등의제조업 허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품판매업: 3일 나. 의약품등제조업: 15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 .. -
수입관리자영업소관리자의약품등폐지신고서
[별지 제65호 서식] □ 수입관리자 의약품등 폐지신고서 □ 영업소관리자 처리기간 3일 신고인 명칭 전화번호 소재지 관리자 성명 면허번호 주민등록번호 면허또는자격의종류 폐지년월..
