의료용구기준및시험방법심사의뢰서
약사법시행규칙 제27조의2의 규정에 의하여 의약품·의약부외품·의료용구·위생용품 기준 및 시험방법의 심사(변경심사)를 의뢰할 때 사용되는 양식입니다
의료용구 기준및시험방법 (기준및 시험방법 변경) 심사의뢰서
의뢰인
제조원
심사의뢰품목
제품명
원료약품 및그 분량
(의료용구는 원자재 또는 성분 및 분량을 말합니다)
성상
(의료용구는 형상·구조 및 치수를 말합니다)
제조방법
:
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년월일
의뢰인 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안전청장 귀하
의뢰인
제조원
심사의뢰품목
제품명
원료약품 및그 분량
(의료용구는 원자재 또는 성분 및 분량을 말합니다)
성상
(의료용구는 형상·구조 및 치수를 말합니다)
제조방법
:
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년월일
의뢰인 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안전청장 귀하
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기준및시험방법,기준및시험방법변경심사의뢰서
〔별지 제3호서식〕 () □ 기준 및 시험방법 심사의뢰서 □ 기준 및 시험방법 변경 처리기간 45～90일 의뢰인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 제조자 ④성명 ⑤주소 ⑥제품명 ⑦원료의약품분량 원자재 또는 성분 및.. -
기준및시험방법,기준및시험방법변경심사의뢰서
[약사법시행규칙 별지 제17호의2서식] ()□ 기준 및 시험방법 심사의뢰서 □ 기준 및 시험방법 변경 처리기간 뒷쪽참조 의뢰인 제조(영업)소의 명칭 제조업허가(무역업신고필증)번호 제조(영업)소의 소재지 성.. -
의약품의약외품의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16] ■의약품 □의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서 □의료용구 처리기간 가. 신약:60일 나.자료제출의약품등:45일 의 뢰 인 제조(영업)소의 명칭 입허가(업신고, 무역업.. -
의약품,의약외품,의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16] ■의약품 □의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서 □의료용구 처리기간 가. 신약:60일 나.자료제출의약품등:45일 의 뢰 인 제조(영업)소의 명칭 입허가(업신고, 무역업.. -
의료용구등시험의뢰서
[별지 제3호서식] 의료용구 등 시험의뢰서 처리기간 뒷쪽참조 의뢰인 ① 성명 ② 주민등록번호 ③ 주소 (전화번호 :) 제조자 ④ 성명 ⑤ 주소 ⑥ 제품명 ⑦ 형식및모뎀 ⑧ 기기종류 ⑨ 기기번호 ⑩ 의뢰대수 ⑪ 검.. -
기능성화장품심사의뢰서
화장품법시행규칙 제6조제1항의 규정에 의하여 기능성화장품의 심사를 의뢰할 때 사용하는 양식입니다. 기능성화장품심사의뢰서 제조업자(수입업자) 제조원(수입원) 심사의뢰품목 제품명 원료성분 및 배합비율 .. -
시험용의료기기확인서
시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 .. -
의료용구제조품목신고(변경신고)서
약사법시행규칙 제24조제3항 및 제83조제1항의 규정에 의하여 의료용구 제조(수입) 품목을 (변경)신고할 때 쓰는 양식입니다. 의료용구제조품목신고(변경신고)서 신고인 제조(수입)품목 원자재 형상및구조 제조방.. -
품질시험의뢰서
[별지 제14호서식] 품질시험의뢰서 처리기간 30일(규격에 시험기간이 따로 정하여진 경우에는 그 기간까지로 한다) 수신: 제목: 규격표시제품 품질시험 의뢰 산업표준화법시행규칙 별표 10 제2호가목의 규정에.. -
품질시험의뢰서
[별지 제14호서식] 품질시험의뢰서 처리기간 30일(규격에 시험기간이 따로 정하여진 경우에는 그 기간까지로 한다) 수신: 제목: 규격표시제품 품질시험 의뢰 산업표준화법시행규칙 별표 10 제2호가목의 규정에..
