의료용구기준및시험방법심사의뢰서
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- 2007.11.19
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약사법시행규칙 제27조의2의 규정에 의하여 의약품·의약부외품·의료용구·위생용품 기준 및 시험방법의 심사(변경심사)를 의뢰할 때 사용되는 양식입니다
의료용구 기준및시험방법 (기준및 시험방법 변경) 심사의뢰서
의뢰인
제조원
심사의뢰품목
제품명
원료약품 및그 분량
(의료용구는 원자재 또는 성분 및 분량을 말합니다)
성상
(의료용구는 형상·구조 및 치수를 말합니다)
제조방법
:
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년월일
의뢰인 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안전청장 귀하
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기준및시험방법,기준및시험방법변경심사의뢰서
〔별지 제3호서식〕
()
□ 기준 및 시험방법
심사의뢰서
□ 기준 및 시험방법 변경
처리기간
45~90일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
제조자
④성명
⑤주소
⑥제품명
⑦원료의약품분량
원자재 또는 성분 및..
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기준및시험방법,기준및시험방법변경심사의뢰서
[약사법시행규칙 별지 제17호의2서식]
()□ 기준 및 시험방법
심사의뢰서
□ 기준 및 시험방법 변경
처리기간
뒷쪽참조
의뢰인
제조(영업)소의 명칭
제조업허가(무역업신고필증)번호
제조(영업)소의 소재지
성..
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의약품의약외품의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16]
■의약품
□의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서
□의료용구
처리기간
가. 신약:60일
나.자료제출의약품등:45일
의
뢰
인
제조(영업)소의 명칭
입허가(업신고, 무역업..
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의약품,의약외품,의료용구안전성 · 유효성심사의뢰서
[별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16]
■의약품
□의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서
□의료용구
처리기간
가. 신약:60일
나.자료제출의약품등:45일
의
뢰
인
제조(영업)소의 명칭
입허가(업신고, 무역업..
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의료용구등시험의뢰서
[별지 제3호서식]
의료용구 등 시험의뢰서
처리기간
뒷쪽참조
의뢰인
①
성명
② 주민등록번호
③
주소
(전화번호 :)
제조자
④
성명
⑤
주소
⑥
제품명
⑦
형식및모뎀
⑧
기기종류
⑨
기기번호
⑩
의뢰대수
⑪
검..
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기능성화장품심사의뢰서
화장품법시행규칙 제6조제1항의 규정에 의하여 기능성화장품의 심사를 의뢰할 때 사용하는 양식입니다.
기능성화장품심사의뢰서
제조업자(수입업자)
제조원(수입원)
심사의뢰품목
제품명
원료성분 및 배합비율
..
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시험용의료기기확인서
시험용 의료기기 확인서 서식입니다.
1. 수입업자
업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호
2. 시험용 의료기기의 내역
제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관
의료기기허가등에관한규정 ..
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의료용구제조품목신고(변경신고)서
약사법시행규칙 제24조제3항 및 제83조제1항의 규정에 의하여 의료용구 제조(수입) 품목을 (변경)신고할 때 쓰는 양식입니다.
의료용구제조품목신고(변경신고)서
신고인
제조(수입)품목
원자재
형상및구조
제조방..
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품질시험의뢰서
[별지 제14호서식]
품질시험의뢰서
처리기간
30일(규격에 시험기간이 따로 정하여진 경우에는 그 기간까지로 한다)
수신:
제목: 규격표시제품 품질시험 의뢰
산업표준화법시행규칙 별표 10 제2호가목의 규정에..
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품질시험의뢰서
[별지 제14호서식]
품질시험의뢰서
처리기간
30일(규격에 시험기간이 따로 정하여진 경우에는 그 기간까지로 한다)
수신:
제목: 규격표시제품 품질시험 의뢰
산업표준화법시행규칙 별표 10 제2호가목의 규정에..