의약품제조허가신청서
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- 한글
- 2007.11.19
- 2페이지
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약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다.
의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)
신청인
제품명(수입의경우 수입명)
원료약품(원자재)및그분량
성상 (형상및구조)
:
기준및 시험 방법
제조원 (수입의 경우)
:
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년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
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의약품제조업허가신청서
약사법시행규칙 제22조제1항 또는 제32조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가)를 신청할 때 쓰는 양식입니다.
의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가) 신청..
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의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
[별지 제61호서식]
□제조
의약품등 품목허가사항변경허가신청서
□수입
처리기간
가. 공정서품목 : 10일
나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일
다. 안전성․유효성에 대한 별도의
심사를 요하는 경우 : 가항 또..
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의료기기제조(수입)업허가신청서
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
본적, 성명, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 소재지
3. 영업의 종류
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8..
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의료기기제조(수입)업허가신청서
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
본적, 성명, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 소재지
3. 영업의 종류
의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8..
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국가검정의약품검정면제신청서
국가검정 의약품 검정면제 신청서서식입니다.
1. 제조(수입) 업소명
2. 제조(수입)업소 소재지
3. 대표자
4. 제품명
5. 제조(수입)품목 허가번호
6. 비고
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 ..
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의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서
[별지 제59호서식] (앞면)
□ 의약품판매업
처리기간
허가사항 변경허가 신청서
가. 의약품 판매업:3일
□ 의약품등의제조업
나. 의약품등제조업:15일
신청인
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소..
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의약품제조시설의식품제조·가공시설지정신청서
[별지제1호서식] (앞쪽)
의약품제조시설의 식품제조․가공시설 지정 신청서
처리기간
15일
신
청인
업소명
(전화 :)
소재지
□ 이용하고자 하는 의약품제조 시설
제조업허가번호
허가일자
제조품목
연도
제품명
..
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1종화학물질제조허가신청서
[별지 제1호 서식]
1종화학물질 제조허가신청서
처리기간
30일
신
① 상호(명칭)
청
② 성명(대표자)
③ 주민등록번호
인
④주소
⑤ 전화번호
⑥ 물질명칭
CAS No.
⑦ 제조수량
⑧ 제조소재지
⑨ 전화번호
⑩ ..
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의약품등제조,수입품목허가사항변경허가신청서
[별지 제61호서식] <개정 2002.1.12>
□제조
의약품등
□수입
품목허가사항변경허가신청서
처리기간
가. 공정서품목 : 10일
나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일
다. 안전성유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 ..
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희귀의약품지정신청서
[별지 제1호서식]
희귀의약품지정신청서
신청인
제조(영업)소의명칭
성명
제조(영업)소의소재지
제제명
(주성분명, 함량 및 제형)
대상질환
제품명
제조원
첨부서류
첨부여부
(○,×)
1. 희귀의약품에 해당함..