의료기기임상시험계획승인신청서
의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 제품
제품명, 형상 및 구조, 원자재, 제조방법, 저장방법 및 유효기간
5. 임상시험 개요
6. 실시기관
명칭 및 소재지, 연구자의 성명
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 규정에 따라 위와 같이 임상시험계획의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 제품
제품명, 형상 및 구조, 원자재, 제조방법, 저장방법 및 유효기간
5. 임상시험 개요
6. 실시기관
명칭 및 소재지, 연구자의 성명
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 규정에 따라 위와 같이 임상시험계획의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
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의료기기임상시험계획변경승인신청서
의료기기 임상시험계획 변경승인 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가번호,소재지 3. 임상시험계획 승인번호 4. 제품명(품목명 및 형명) 5. 분.. -
시험용의료기기확인서
시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 .. -
임상시험변경계획승인(변경승인)신청서
[별지 제19호서식] 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서 처리기간 30일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드명).. -
임상시험계획승인신청서
[별지 제18호서식][개정 2000. 9. 8] 임상시험계획승인신청서 처리기간 30일 신청인 업허가 (수입자) 번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드.. -
A+ 파마리서치 R&D분야 경력사원 의료기기 연구 자기소개서
특히, 의료기기 임상시험설계와 기술적 문제 해결에 대한 경험이 풍부하며, 팀과의 협업을 통해 제품의 품질과 안전성을 보장한 경험이 있습니다. 이 경험은 파마리서치에서 효율적인 연구개발팀워크와 전문적인 .. -
임상시험종료보고서
약사법의 규정에 따른 약물의 임상시험 종료 보고서 서식입니다. 1. 보고인 명칭, 성명, 소재지 2. 임상시험계획의 제목 3. 임상 시험계획의 승인번호 4. 승인일자 5. 제품명 6. 실시기관 7... -
환경측정기기성능시험신청서
(별지 제 1호서식) 환경측정기기 성능시험신청서 처리기간 30일 의뢰인 의뢰인 성명 주민등록번호 주소 전화번호 법인 명칭 대표자 성명 주소 전화번호 의뢰내용 제조자의 주소 제조자 기기명 (제작번호.. -
아이센스 [해외 임상] 자기소개서 자소서 면접
해외 임상직무는 단순히 데이터를 수집하고 보고서를 작성하는 역할을 넘어, 국제기준을 이해하고 각국 규제당국과의 커뮤니케이션을 통해 의료기기의 안전성과 유효성을 증명해야 하는 복합적이고 전략적인 업무.. -
[자기소개서] 파마리서치 R&D분야 경력 의료기기 연구
특히, 제가 가진 신소재 적용연구, 임상데이터 분석, 품질관리 경험을 활용해 파마리서치가 더욱 안전하고 혁신적인 제품을 시장에 선보이는데 핵심적인 역할을 수행하고 싶습니다. 의료기기 연구개발 분야에서 저.. -
A+ 파마리서치 R&D분야 신입사원 의료기기 연구 자기소개서
저는 의료기기 분야의 연구개발을 통해 의료기술의 발전에 기여하고, 환자 안전과 효과적인 치료를 위한 제품을 개발하고자 하는 열정을 가지고 있습니다. 파마리서치의 R&D 부문에서 의료기기 연구를 맡게 된다면..
