임상시험종료보고서
약사법의 규정에 따른 약물의 임상시험 종료 보고서 서식입니다.
1. 보고인
명칭, 성명, 소재지
2. 임상시험계획의 제목
3. 임상 시험계획의 승인번호
4. 승인일자
5. 제품명
6. 실시기관
7. 최초 피험자 선정일(임상시험 개시일)
8. 최종 피험자 관찰기간 종료일(임상시험종료일)
9. 참여피험자수
10. 예측되지 아니한 중대한 이상약물반응내역의요약
약사법시행규칙 제29조 제1항 제12호의 규정에 따라 위와 같이 임상시험의 종료를 보고합니다.
년월일
보고자 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안정청장 귀하
명칭, 성명, 소재지
2. 임상시험계획의 제목
3. 임상 시험계획의 승인번호
4. 승인일자
5. 제품명
6. 실시기관
7. 최초 피험자 선정일(임상시험 개시일)
8. 최종 피험자 관찰기간 종료일(임상시험종료일)
9. 참여피험자수
10. 예측되지 아니한 중대한 이상약물반응내역의요약
약사법시행규칙 제29조 제1항 제12호의 규정에 따라 위와 같이 임상시험의 종료를 보고합니다.
년월일
보고자 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안정청장 귀하
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아이센스 [해외 임상] 자기소개서 자소서 면접
해외 임상직무는 단순히 데이터를 수집하고 보고서를 작성하는 역할을 넘어, 국제기준을 이해하고 각국 규제당국과의 커뮤니케이션을 통해 의료기기의 안전성과 유효성을 증명해야 하는 복합적이고 전략적인 업무.. -
[개발] 허가.임상 자기소개서 지원서와 2025면접자료
저는 대학 시절 의약품 개발 관련 연구 프로젝트에서 "신약 후보물질의 비임상 자료를 기반으로 허가 문서 수준의 기술보고서를 완성한다"는 목표를 세우고, 독자적으로 규제 문서 작성법을 학습하여 완수한 경험.. -
[기업부문] 서울CRO_사업전략 기획.관리 자기소개서
차병원·바이오그룹의 서울 CRO는 임상시험 기획·운영을 넘어 연구개발(R&D), 전략, 품질관리 등 다양한 사업영역에서 글로벌 헬스케어 시장을 선도하고 있습니다. 데이터 기반 전략 수립 역량입니다. 서울 CRO의 .. -
임상 CRA 자기소개서와 면접자료
특히 제가 현장에서 경험했던 대표적인 문제는 피험자의 일정 불일치, 시험책임자 부재, 문서의 누락이 나 오류 발생 등입니다. 눈앞의 상황을 정리하고, 기준과 절차에 맞게 문서화할 수 있는 능력은 CRA에게 반.. -
2026 성애병원 간호직 면접족보(최신 면접 기출질문&모범답안, 압박 면접 기출질문, 1분 자기소개)
Q4. 환자 안전과 권리가 충돌하면 어떻게 판단하고 대응하시겠습니까? Q8. 환자 또는 보호자와 갈등이 발생했을 때 신뢰를 회복하는 방법은 무엇인가요? 이를 통해 저는 복합적 상황에서도 침착하게 대응하며, 환.. -
2026 성애병원 간호직 면접족보(최신 면접 기출질문&모범답안, 압박 면접 기출질문, 1분 자기소개)
Q4. 환자 안전과 권리가 충돌하면 어떻게 판단하고 대응하시겠습니까? Q8. 환자 또는 보호자와 갈등이 발생했을 때 신뢰를 회복하는 방법은 무엇인가요? 이를 통해 저는 복합적 상황에서도 침착하게 대응하며, 환.. -
감리업무종료보고서
감리 업무 종료 보고서 아래 당 현장의 모든 직원은 부여받은 임무를 완수하여 20 .. .일부로 업무를 종료하고 현장 관리의 모든 문서 및 비품을 본사로 이관 반납합니다. ---아래--- 연번 직책 직종 직.. -
인지세 현금납부표시 인쇄종료 보고서
과세문서 인쇄종료 사항 보고를 위한 인지세 현금납부표시 인쇄종료 보고서 작성 서식입니다. 인지세 현금납부표시 인쇄종료 보고서 국세청 고시 제2002‐19(2002.4.27.)에 의하여 귀 세무서에서 통보한 현금납.. -
연구직[전임상센터] 자기소개서 및 연구지원계획서
대구경북첨단의료산업진흥재단 연구직[전임상센터] 자기소개서 및 연구지원 계획서 이 과정을 통해 단순한 실험 수행에 그치지 않고, 규제요건을 충족하는 비임상 연구를 지원하는 전문성을 갖출 수 있었습니다. .. -
인지세현금납부표시인쇄종료보고서
【별지 제3호 서식】 인지세 현금납부표시 인쇄종료 보고서 근거 : 국세청 고시 제2002-19호(‘02. 4.27) 문서번호: 시행일자: 수신처: 세무서장 국세청 고시 제2002-19(‘02.4.27)에 의하여 귀 세무서에..
