임상시험계획승인신청서
임상시험계획승인신청서
[별지 제18호서식][개정 2000. 9. 8]
임상시험계획승인신청서
처리기간
30일
신청인
업허가 (수입자) 번호
제조(영업)소의 명칭
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
대상의약품
제품명
일반명(코드명)
허가번호
허가일자
임상시험의
개요
명칭및단계
목적
임상시험기간
실시
기관
명칭
전화번호
소재지
....
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의료기기임상시험계획변경승인신청서
의료기기 임상시험계획 변경승인 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가번호,소재지 3. 임상시험계획 승인번호 4. 제품명(품목명 및 형명) 5. 분.. -
임상시험변경계획승인(변경승인)신청서
[별지 제19호서식] 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서 처리기간 30일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드명).. -
의료기기임상시험계획승인신청서
의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주민번호, 주소 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가 번호, 소재지 3. 제조원(수입) 제조업소명, 제조국, 소재지 4. 제품 제품명.. -
임상시험종료보고서
약사법의 규정에 따른 약물의 임상시험 종료 보고서 서식입니다. 1. 보고인 명칭, 성명, 소재지 2. 임상시험계획의 제목 3. 임상 시험계획의 승인번호 4. 승인일자 5. 제품명 6. 실시기관 7... -
시험용의료기기확인서
시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 .. -
셀트리온 경영 성공사례분석
중소기업의 성공사례 조사 CELLTRION. Introduction 아시아 최초 美 FDA 설비 승인 획득 기업 아시아 최대이자 세계 3위의 동물세포배양시설 갖춘 기업 바이오 산업을 선도하는 기업 기술력▶성장성 ▶ 글로벌.. -
의약품임상시험실시기관지정신청서
의약품 임상시험실시기관 지정신청서서식입니다. 1. 신청인 의료기관 명칭, 소새지, 병원장 2. 의료기관구분 3. 진료과목 4. 요양기관 지정구분 5. 병상수 6. 의사수 7. 수련구분 8. 대상.. -
의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서
의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 서식입니다. 1. 신청인 의료기관의 명칭, 소재지, 병원장 2. 지정일자 3. 지정 대상의약품별 4. 지정 임상시험단계 5. 변경내용 변경종별, 지.. -
의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서
[별지 제3호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 15일 신청인 의료기관의 명칭 소재지 (전화번호 :) 병원장 지정일자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임.. -
의약품임상시험실시기관지정신청서
[별지 제1호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정신청서 처리기간 15일 신청인 의료기관의 명칭 소재지 (전화번호: ) 병원장 의료기관 구분 종별 구분 □종합병원 □병원 □치과병원 □한방병원 □대학부속병원 □..
