의료기기임상시험계획승인신청서

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• 2007.11.26
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의료기기, 임상시험, 계획, 승인, 신청

• 의료기기임상시험계획변경승인신청서
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• 시험용의료기기확인서
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• 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서
  [별지 제19호서식] 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서 처리기간 30일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드명)..
• 임상시험계획승인신청서
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• 임상시험종료보고서
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• 환경측정기기성능시험신청서
  (별지 제 1호서식) 환경측정기기 성능시험신청서 처리기간 30일 의뢰인 의뢰인 성명 주민등록번호 주소 전화번호 법인 명칭 대표자 성명 주소 전화번호 의뢰내용 제조자의 주소 제조자 기기명 (제작번호..
• 의약품임상시험실시기관지정신청서
  [별지 제1호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정신청서 처리기간 15일 신청인 의료기관의 명칭 소재지 (전화번호: ) 병원장 의료기관 구분 종별 구분 □종합병원 □병원 □치과병원 □한방병원 □대학부속병원 □..
• 정보통신기기시험신청서
  접수번호 제호 정보통신기기시험신청서 처리기한 □ 25일 □ 30일 신청인 상호 사업자등록번호 대표자 주민등록번호 주소 (우) 업무담당자 성명: 전화: E-mail: @ Fax: 신청기기 명칭 모델명 기기부호 (또는..
• 의약품임상시험실시기관지정신청서
  의약품 임상시험실시기관 지정신청서서식입니다. 1. 신청인 의료기관 명칭, 소새지, 병원장 2. 의료기관구분 3. 진료과목 4. 요양기관 지정구분 5. 병상수 6. 의사수 7. 수련구분 8. 대상..
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  의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 서식입니다. 1. 신청인 의료기관의 명칭, 소재지, 병원장 2. 지정일자 3. 지정 대상의약품별 4. 지정 임상시험단계 5. 변경내용 변경종별, 지..

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