의료기기임상시험계획변경승인신청서
의료기기 임상시험계획 변경승인 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호,소재지
3. 임상시험계획 승인번호
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 분류번호
6. 제조원 및 소재지
7. 변경항목
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 규정에 따라 위와 같이 임상시험 계획변경의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호,소재지
3. 임상시험계획 승인번호
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 분류번호
6. 제조원 및 소재지
7. 변경항목
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 규정에 따라 위와 같이 임상시험 계획변경의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
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의료기기임상시험계획승인신청서
의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주민번호, 주소 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가 번호, 소재지 3. 제조원(수입) 제조업소명, 제조국, 소재지 4. 제품 제품명.. -
임상시험변경계획승인(변경승인)신청서
[별지 제19호서식] 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서 처리기간 30일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드명).. -
시험용의료기기확인서
시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 .. -
임상시험계획승인신청서
[별지 제18호서식][개정 2000. 9. 8] 임상시험계획승인신청서 처리기간 30일 신청인 업허가 (수입자) 번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드.. -
의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서
의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 서식입니다. 1. 신청인 의료기관의 명칭, 소재지, 병원장 2. 지정일자 3. 지정 대상의약품별 4. 지정 임상시험단계 5. 변경내용 변경종별, 지.. -
A+ 파마리서치 R&D분야 경력사원 의료기기 연구 자기소개서
특히, 의료기기 임상시험설계와 기술적 문제 해결에 대한 경험이 풍부하며, 팀과의 협업을 통해 제품의 품질과 안전성을 보장한 경험이 있습니다. 이 경험은 파마리서치에서 효율적인 연구개발팀워크와 전문적인 .. -
환경측정기기성능시험신청서
(별지 제 1호서식) 환경측정기기 성능시험신청서 처리기간 30일 의뢰인 의뢰인 성명 주민등록번호 주소 전화번호 법인 명칭 대표자 성명 주소 전화번호 의뢰내용 제조자의 주소 제조자 기기명 (제작번호.. -
의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서
[별지 제3호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 15일 신청인 의료기관의 명칭 소재지 (전화번호 :) 병원장 지정일자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임.. -
방사선기기 설계변경승인 신청서
방사선기기 설계변경승인 신청서 작성 서식입니다. 원자력법 제72조 및 동법 시행규칙 제74조 제4항의 규정에 의하여 방사선기기의 설계변경승인을 신청합니다. < 세부 내역 > 1. 신청인 2. 설계승인.. -
성균관대 바이오헬스규제과학과 대학원 학업계획서
대학원에서는 비임상 및 임상 데이터 분석, 규제 문서 검토, 통계적 평가기법을 적용하여 제품의 안전성과 효능을 과학적으로 검증하는 연구를 수행하고자 합니다. 대학원에서 학부와 인턴십 경험을 심화하며, 데..
