임상시험계획승인신청서
임상시험계획승인신청서
[별지 제18호서식][개정 2000. 9. 8]
임상시험계획승인신청서
처리기간
30일
신청인
업허가 (수입자) 번호
제조(영업)소의 명칭
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
대상의약품
제품명
일반명(코드명)
허가번호
허가일자
임상시험의
개요
명칭및단계
목적
임상시험기간
실시
기관
명칭
전화번호
소재지
....
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의료기기임상시험계획변경승인신청서
의료기기 임상시험계획 변경승인 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가번호,소재지 3. 임상시험계획 승인번호 4. 제품명(품목명 및 형명) 5. 분.. -
임상시험변경계획승인(변경승인)신청서
[별지 제19호서식] 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서 처리기간 30일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드명).. -
의료기기임상시험계획승인신청서
의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주민번호, 주소 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가 번호, 소재지 3. 제조원(수입) 제조업소명, 제조국, 소재지 4. 제품 제품명.. -
임상시험종료보고서
약사법의 규정에 따른 약물의 임상시험 종료 보고서 서식입니다. 1. 보고인 명칭, 성명, 소재지 2. 임상시험계획의 제목 3. 임상 시험계획의 승인번호 4. 승인일자 5. 제품명 6. 실시기관 7... -
시험용의료기기확인서
시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 .. -
[합격] 강스템비이오텍 임상개발본부(임상개발) 경력
강스템비이오텍 임상개발본부 특히, 강스템비이오텍은 혁신적인 바이오의약품 개발과 임상연구를 통해 의학적으로 중요한 문제를 해결하려는 노력을 지속적으로 해오고 있는 회사입니다. 이러한 경험은 임상개발 .. -
사업계획 승인/변경승인 신청서
사업계획 승인/변경승인 신청서 작성 서식입니다. 중소기업창업지원법 시행규칙 제9조의 규정에 의하여 덧붙임과 같이 사업계획을 작성하여 제출하오니 승인(변경승인)하여 주시기 바랍니다. < 세부 내역 > 1... -
의약품임상시험실시기관지정신청서
의약품 임상시험실시기관 지정신청서서식입니다. 1. 신청인 의료기관 명칭, 소새지, 병원장 2. 의료기관구분 3. 진료과목 4. 요양기관 지정구분 5. 병상수 6. 의사수 7. 수련구분 8. 대상.. -
사업계획 승인(변경승인 )신청서
사업계획 승인(변경승인 )신청서 작성 서식입니다. 중소기업창업지원법 시행규칙 제9조의 규정에 의하여 덧붙임과 같이 사업계획을 작성하여 제출하오니 승인(변경승인)하여 주시기 바랍니다. < 세부 내역 > 1.. -
선박및선박용물건의형식승인시험기관지정(시험품목추가지정등)신청서
[별지 제1호서식] (앞면) 선박및선박용물건의형식승인시험기관지정(시험품목 추가지정 등)신청서 처리기간 25일 신청인 ①명칭 ② 대표자의 성명 ③주소 ④ 시험을 하고자 하는 품목 선박및선박용물건의형식승인시..
