임상시험계획승인신청서
임상시험계획승인신청서
[별지 제18호서식][개정 2000. 9. 8]
임상시험계획승인신청서
처리기간
30일
신청인
업허가 (수입자) 번호
제조(영업)소의 명칭
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
대상의약품
제품명
일반명(코드명)
허가번호
허가일자
임상시험의
개요
명칭및단계
목적
임상시험기간
실시
기관
명칭
전화번호
소재지
....
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의료기기임상시험계획변경승인신청서
의료기기 임상시험계획 변경승인 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가번호,소재지 3. 임상시험계획 승인번호 4. 제품명(품목명 및 형명) 5. 분.. -
임상시험변경계획승인(변경승인)신청서
[별지 제19호서식] 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서 처리기간 30일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드명).. -
의료기기임상시험계획승인신청서
의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주민번호, 주소 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가 번호, 소재지 3. 제조원(수입) 제조업소명, 제조국, 소재지 4. 제품 제품명.. -
임상시험종료보고서
약사법의 규정에 따른 약물의 임상시험 종료 보고서 서식입니다. 1. 보고인 명칭, 성명, 소재지 2. 임상시험계획의 제목 3. 임상 시험계획의 승인번호 4. 승인일자 5. 제품명 6. 실시기관 7... -
시험용의료기기확인서
시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 .. -
의약품임상시험실시기관지정신청서
의약품 임상시험실시기관 지정신청서서식입니다. 1. 신청인 의료기관 명칭, 소새지, 병원장 2. 의료기관구분 3. 진료과목 4. 요양기관 지정구분 5. 병상수 6. 의사수 7. 수련구분 8. 대상.. -
2025 유한양행 임상전략 직무 자기소개서
유한양행 임상전략 직무자기소개서 특히, IRB 승인 지연 상황에서 CRO와 협력해 단계별 대응 안을 도출했던 실무 경험을 통해 문제 해결 능력을 입증했고, 임상전략 수립 과정에 필요한 실전 감각도 갖추었습니다... -
의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서
의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 서식입니다. 1. 신청인 의료기관의 명칭, 소재지, 병원장 2. 지정일자 3. 지정 대상의약품별 4. 지정 임상시험단계 5. 변경내용 변경종별, 지.. -
의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서
[별지 제3호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 15일 신청인 의료기관의 명칭 소재지 (전화번호 :) 병원장 지정일자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임.. -
의약품임상시험실시기관지정신청서
[별지 제1호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정신청서 처리기간 15일 신청인 의료기관의 명칭 소재지 (전화번호: ) 병원장 의료기관 구분 종별 구분 □종합병원 □병원 □치과병원 □한방병원 □대학부속병원 □..
