우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)실시상황평가신청서
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우수원료의약품제조및품질관리기준(..
한글
2007.11.27
1페이지
우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)실시상황평가신청서
[별지 제77호 서식]
우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)
실시상황평가신청서
처리기간
90일
제조업소명
대표자
소재지
제조관리부서
책임자
품질관리부서
책임자
제조소의
면적(㎥)
작업소
보관소
시험실
기타
합계
작업인원
제조관리부서
()
품질관리부서
()
기타 작업원
()
합계
()
제조방법
분류
합성
발효
추출
기타
일반원료의약품
특수원료의약품
(페니실린 및
그 유도체류,
성호르몬)
무균원료의약품
약사법시행규칙 제40조제1항 및 별표4의 의약품제조및품질관리기준 제19호의 규정에 의하여
위와같이 원료의약품제조 및 품질관리기준 실시상황평가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류 : 뒷면참조

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의약품유통관리기준실시상황평가신청서
[별지제78호서식]
의약품유통관리기준실시상황평가신청서
처리기간
60일
신청인
성명
주민등록번호
업소명
허가번호
소재지
공급관리책임자
주민등록번호
품질관리책임자
주민등록번호
업소현황
종업원
..
-
제조원료의약품신고서
[< 별표1 > 별지 제15호의 2서식]
(□제조 □수입)원료의약품 (□신고 □변경신고)서
처리기간
120일
신고인
제조(영업)소의 명칭
업허가
(수입자번호)
제조(영업)소의 소재지
전화번호
성명(E-mail)
주민등록번..
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상용표준품 및 정량용 원료분양 인수증
상용표준품 및 정량용 원료분양 인수증 작성 서식입니다.
상용표준품 및 정량용 원료분양이란 의약품등의 품질관리를 목적으로 하는 상용표준품 및
정량용 원료의 분양을 신청하는 민원입니다.
< 세부 내역 >
..
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우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서
우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정신청서 서식입니다.
1. 신청인
2. 영업허가번호
3. 영업소명
4. 소재지
본사, 공장
5. 대표자의 성명
6. GMP팀장
7. GMP적용제품명(유형)
건..
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비타 500
비타 500
1.회사 소개:광동제약
1963년 광동제약사를 창업
1973년 광동제약(주)으로 상호를 변경하여
거북표 우황청심원 제조 허가를 획득하였다.
1975년 서울신약,1978년 환이제약, 1981년 개풍양행을 인수
..
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우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서
[별지 제36호서식]
(앞쪽)
우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서
처리기간
15 일
신고인
①성명
② 주민등록번호
-
③주소
영업소
④업소명
⑤지정번호
제호
⑥소재지
⑦변경사항
구분
변경전
..
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우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서
[별지 제34호서식]
(앞쪽)
우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서
처리기간
60일
신청인
①영업허가번호
제호
②영업허가 연월일
③영업소명
④전화번호
⑤소재지
본사
공장
(사업장)
⑥대표자의 성명..
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건강기능식품기준·규격인정신청서
[별지 제1호서식]
건강기능식품기준규격 인정신청서
처리기간
90일
신청인
성명
업소명
업소 소재지
영업허가/신고번호
전화번호
Fax
e-mail
제품명
검사기관
건강기능식품기준및규격인정에관한규정 제5..
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우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 영업소
업소명, 지정번호, 소재지
3. 변경사항
4. 구분
5. 지정업소 소재지
6. 제조시설중 작업장, 건강기능식품취급시설 또는 품질관리실
7. 변경사..
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의약품제조허가신청서
약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다.
의약..

우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)실시상황평가신청서
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