우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)실시상황평가신청서
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행정민원서식
우수원료의약품제조및품질관리기준(..
한글
2007.11.27
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우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)실시상황평가신청서
[별지 제77호 서식]
우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)
실시상황평가신청서
처리기간
90일
제조업소명
대표자
소재지
제조관리부서
책임자
품질관리부서
책임자
제조소의
면적(㎥)
작업소
보관소
시험실
기타
합계
작업인원
제조관리부서
()
품질관리부서
()
기타 작업원
()
합계
()
제조방법
분류
합성
발효
추출
기타
일반원료의약품
특수원료의약품
(페니실린 및
그 유도체류,
성호르몬)
무균원료의약품
약사법시행규칙 제40조제1항 및 별표4의 의약품제조및품질관리기준 제19호의 규정에 의하여
위와같이 원료의약품제조 및 품질관리기준 실시상황평가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류 : 뒷면참조
의약품유통관리기준실시상황평가신청서
[별지제78호서식] 의약품유통관리기준실시상황평가신청서 처리기간 60일 신청인 성명 주민등록번호 업소명 허가번호 소재지 공급관리책임자 주민등록번호 품질관리책임자 주민등록번호 업소현황 종업원 ..
제조원료의약품신고서
[< 별표1 > 별지 제15호의 2서식] (□제조 □수입)원료의약품 (□신고 □변경신고)서 처리기간 120일 신고인 제조(영업)소의 명칭 업허가 (수입자번호) 제조(영업)소의 소재지 전화번호 성명(E-mail) 주민등록번..
상용표준품 및 정량용 원료분양 인수증
상용표준품 및 정량용 원료분양 인수증 작성 서식입니다. 상용표준품 및 정량용 원료분양이란 의약품등의 품질관리를 목적으로 하는 상용표준품 및 정량용 원료의 분양을 신청하는 민원입니다. < 세부 내역 > ..
우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서
우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정신청서 서식입니다. 1. 신청인 2. 영업허가번호 3. 영업소명 4. 소재지 본사, 공장 5. 대표자의 성명 6. GMP팀장 7. GMP적용제품명(유형) 건..
비타 500
비타 500 1.회사 소개:광동제약 1963년 광동제약사를 창업 1973년 광동제약(주)으로 상호를 변경하여 거북표 우황청심원 제조 허가를 획득하였다. 1975년 서울신약,1978년 환이제약, 1981년 개풍양행을 인수 ..
우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서
[별지 제36호서식] (앞쪽) 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서 처리기간 15 일 신고인 ①성명 ② 주민등록번호 - ③주소 영업소 ④업소명 ⑤지정번호 제호 ⑥소재지 ⑦변경사항 구분 변경전 ..
우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서
[별지 제34호서식] (앞쪽) 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서 처리기간 60일 신청인 ①영업허가번호 제호 ②영업허가 연월일 ③영업소명 ④전화번호 ⑤소재지 본사 공장 (사업장) ⑥대표자의 성명..
건강기능식품기준·규격인정신청서
[별지 제1호서식] 건강기능식품기준규격 인정신청서 처리기간 90일 신청인 성명 업소명 업소 소재지 영업허가/신고번호 전화번호 Fax e-mail 제품명 검사기관 건강기능식품기준및규격인정에관한규정 제5..
우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서
1. 신고인 성명, 주소, 주민번호 2. 영업소 업소명, 지정번호, 소재지 3. 변경사항 4. 구분 5. 지정업소 소재지 6. 제조시설중 작업장, 건강기능식품취급시설 또는 품질관리실 7. 변경사..
의약품제조허가신청서
약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다. 의약..
우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)실시상황평가신청서