대구경북첨단의료산업진흥재단 연구직[전임상센터] 자기소개서 및 연구지원 계획서
이 과정을 통해 단순한 실험 수행에 그치지 않고, 규제요건을 충족하는 비임상 연구를 지원하는 전문성을 갖출 수 있었습니다.
앞으로 대구경북첨단의료산업진흥재단 전임상센터 연구원으로서, 신약 및 의료기기 비임상평가를 체계적이고 정밀하게 수행하며 국내 의료산업의 연구개발 역량 강화에 실질적으로 기여하고자 합니다.
전임상센터 연구 수행 건수 및 연구품질 향상
정확하고 체계적인 전임상연구 수행, 규제기관 대응문서 작성, 그리고 기업 맞춤형 연구지원기획에 실질적으로 기여할 수 있습니다.
특히 invivo 효능평가, PK/PD 분석, 독성시험 등 신약후보물질의 비임상 평가를 수행하며 연구실 실험설계, 데이터 해석 및 결과보고서 작성까지 체계적인 업무 경험을 쌓을 수 있었습니다.
앞으로 대구경북첨단의료산업진흥재단 전임상센터 연구원으로서, 신약 및 의료기기 비임상평가를 체계적이고 정밀하게 수행하며 국내 의료산업의 연구개발 역량 강화에 실질적으로 기여하고자 합니다.
대구경북첨단의료산업진흥재단 전임상센터 연구직으로서, 신약 및 의료기기 후보물질의 안전성, 유효성, 약리학적 특성평가를 정밀하고 신뢰성 있게 수행하는 것을 기본 방향으로 삼겠습니다.
특히 국내외 규제기관의 요구사항에 부합하는 비임상 데이터 확보를 통해, 기업 및 연구기관의 IND(임상시험 계획) 승인, 제품 상용화 과정을 실질적으로 지원하겠습니다.
GLP 및 비GLP 시험의 차이를 명확히 이해하고, 연구기록 작성, 데이터 관리, 시험 결과 보고서 작성 등 전 과정을 규정에 맞게 수행하겠습니다.
기업 맞춤형 비임상 지원 강화
OECDGLP, FDA, EMA 등 주요 규제기관의 비임상 연구 기준을 지속적으로 학습하고, 글로벌 시장 진출을 목표로 하는 기업지원을 위해 최신규정 변화에 민감하게 대응하겠습니다.
바.데이터 기반 연구 효율성 향상
전임상센터 연구 수행 건수 및 연구품질 향상
글로벌 수준의 전임상연구 인프라 구축 및 경쟁력 강화
GLP 기반 연구기록관리 및 규제 대응역량 심화
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