임상시험종료보고서
약사법의 규정에 따른 약물의 임상시험 종료 보고서 서식입니다.
1. 보고인
명칭, 성명, 소재지
2. 임상시험계획의 제목
3. 임상 시험계획의 승인번호
4. 승인일자
5. 제품명
6. 실시기관
7. 최초 피험자 선정일(임상시험 개시일)
8. 최종 피험자 관찰기간 종료일(임상시험종료일)
9. 참여피험자수
10. 예측되지 아니한 중대한 이상약물반응내역의요약
약사법시행규칙 제29조 제1항 제12호의 규정에 따라 위와 같이 임상시험의 종료를 보고합니다.
년월일
보고자 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안정청장 귀하
명칭, 성명, 소재지
2. 임상시험계획의 제목
3. 임상 시험계획의 승인번호
4. 승인일자
5. 제품명
6. 실시기관
7. 최초 피험자 선정일(임상시험 개시일)
8. 최종 피험자 관찰기간 종료일(임상시험종료일)
9. 참여피험자수
10. 예측되지 아니한 중대한 이상약물반응내역의요약
약사법시행규칙 제29조 제1항 제12호의 규정에 따라 위와 같이 임상시험의 종료를 보고합니다.
년월일
보고자 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
식품의약품안정청장 귀하
-
아이센스 [해외 임상] 자기소개서 자소서 면접
해외 임상직무는 단순히 데이터를 수집하고 보고서를 작성하는 역할을 넘어, 국제기준을 이해하고 각국 규제당국과의 커뮤니케이션을 통해 의료기기의 안전성과 유효성을 증명해야 하는 복합적이고 전략적인 업무.. -
감리업무종료보고서
감리 업무 종료 보고서 아래 당 현장의 모든 직원은 부여받은 임무를 완수하여 20 .. .일부로 업무를 종료하고 현장 관리의 모든 문서 및 비품을 본사로 이관 반납합니다. ---아래--- 연번 직책 직종 직.. -
인지세 현금납부표시 인쇄종료 보고서
과세문서 인쇄종료 사항 보고를 위한 인지세 현금납부표시 인쇄종료 보고서 작성 서식입니다. 인지세 현금납부표시 인쇄종료 보고서 국세청 고시 제2002‐19(2002.4.27.)에 의하여 귀 세무서에서 통보한 현금납.. -
연구직[전임상센터] 자기소개서 및 연구지원계획서
대구경북첨단의료산업진흥재단 연구직[전임상센터] 자기소개서 및 연구지원 계획서 이 과정을 통해 단순한 실험 수행에 그치지 않고, 규제요건을 충족하는 비임상 연구를 지원하는 전문성을 갖출 수 있었습니다. .. -
인지세현금납부표시인쇄종료보고서
【별지 제3호 서식】 인지세 현금납부표시 인쇄종료 보고서 근거 : 국세청 고시 제2002-19호(‘02. 4.27) 문서번호: 시행일자: 수신처: 세무서장 국세청 고시 제2002-19(‘02.4.27)에 의하여 귀 세무서에.. -
검측체크리트-콘크리트공사
검측체크리스트 공종 Code No. 검측일자 년월일 공종 콘크리트공사 부위별 세부공종 콘크리트 강도시험 위치 검사항목 검사기준 (시방) 검사결과 조치사항 YES NO 1. 콘크리트 압축강도 시험 여부를 확인하였는.. -
워드프로세서필기검정응시생숙지사항
워드프로세서 필기검정 응시생 숙지사항 1. 시험일시 : 상공회의소에따라 변경 ☞ 시험시작시간 이후 도착자는 응시 불가함! 구분 급수 시험시작시간 종료시간 비고 1교시 2급 ☞ 시작시간 이후 도착자.. -
집단발달단계
집단발달단계에 대한 레포트 자료. 집단발달단계 목차 집단발달단계 I. 집단의 발달단계 II. 집단의 발달단계별 특성 1. 계획과 오리엔테이션 단계 2. 탐색과 시험단계 3. 문제해결단계 4. 종료단.. -
2025 일진전기 엔지니어_변압기 QA 자기소개서 자소서 및 면접질문
품질은 수치가 아니라 신뢰입니다." 시험 결과가 단순한 수치나 열이 아니라, 기준과 비교하고 해석되어야 의미가 있음을 이해하고, 이를 문서화하는 기술을 학습한 것은 향후 품질 자료 대응에 매우 유용한 준비.. -
도로주행시험의시험항목?채점기준및합격기준
도로주행시험의 시험항목채점기준 및 합격기준 1. 시험항목 및 채점기준 과제 항목 내용 감점 채점요령 1. 출발전 확인 안전여부확인불이행(1) 안전조치를 하지 아니하는 다음의 경우 1. 자동차문을 ..
