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세포치료제 제조과정에서 중요하다고 생각하는 안전관리 및 품질관리 방안을 서술하세요.
세포치료제 제조직무에 지원하게 된 이유는 세포배양과 실험공정관리 경험을 통해 얻은 실행능력과 정확성을 활용해 생명치료 기술의 실제 제조과정에 기여하고 싶다는 목표가 자연스럽게 생겼기 때문입니다.
대학 기간 동안 세포를 다루는 실험을 반복적으로 수행하면서 공정변수를 조절하는 일의 중요성을 확실하게 느꼈고, 제조환경과 매우 유사한 조건에서 작업할수록 세포상태가 얼마나 민감하게 반응하는지 직접 경험했습니다.
특히 졸업연구 프로젝트에서 진행했던 '세포 생존율 비교 실험'은 세포치료제 제조처럼 반복성과 재현성이 핵심이 되는 경험이었습니다.
이런 경험을 반복하면서 공정에서 발생한 작은 이슈도 기록해야 한다는 태도가 자리 잡았고, 이는 제조업무에서 요구되는 BatchRecord·SOP 준수능력과 직접 연결된다고 생각합니다.
세포치료제 제조는 단순한 작업수행이 아니라 '변수를 통제해 동일한 결과를 지속적으로 생산하는 능력'이 핵심이라고 생각합니다.
세포치료제 제조공정에서 안전과 품질은 선택이 아니라 필수입니다.
제가 가진 기술적 역량과 자격증은 세포치료제 제조공정에서 요구되는 조작능력, 문서 작성 능력, 환경관리 능력과 직접적으로 연결된다고 생각합니다.

세포치료제 제조에서 요구되는 공정 준수(CAPA)와 일관성의 의미가 바로 이런 지점에 있다는 사실을 몸으로 느꼈습니다.
프로젝트 진행 중 실험 로그를 남기는 과정에서 처음에는 단순히 '결과 기록'에만 집중했지만, 여러 번의 실패를 겪으면서 '과정을 기록하는 방식'이 데이터 관리에서 훨씬 중요하다는 사실을 이해했습니다.
이런 경험을 반복하면서 공정에서 발생한 작은 이슈도 기록해야 한다는 태도가 자리 잡았고, 이는 제조업무에서 요구되는 BatchRecord·SOP 준수능력과 직접 연결된다고 생각합니다.
그러나 초기에는 각자 실험 방식이 조금씩 달라 데이터를 비교하기가 어려웠고, 실험 단계별 기준이 맞지 않아 프로젝트가 여러 차례 지연되기도 했습니다.
이후 모든 실험단 계를 정리하여 하나의 '팀 프로토콜'로 문서화했고, 회의를 통해 모든 팀원이 해당 방식으로 실험하기로 합의했습니다.
단순히 실험을 수행하는 구성원이 아니라, 팀 전체의 흐름을 안정시키는 역할을 수행했다는 점에서 만족감도 컸습니다.
팀원들은 본인이 계획한 실험시간을 사전에 등록해 장비 충돌을 예방했고, 이런 방식 덕분에 작업 효율이 크게 줄던 문제가자 연스럽게 해결되었습니다.
팀원들 은 문제 원인을 찾기 어렵다며 고민하고 있었지만, 작은 기록 하나가 전체 흐름을 바꿀 수 있다는 사실을 함께 확인하는 계기가 되었습니다.
공정 혼선이 생기지 않도록 기준을 통일하고, 필요한 내용을 문서화해 공유하며, 장비 사용과 일정 조율을 통해 팀 전체 작업이 효율적으로 유지되도록 돕는 역할을 앞으로도 꾸준히 수행할 수 있다고 자신합니다.
살아있는 세포를 다루는 작업 특성상 작은 이물질 하나, 장비의 상태 변화 하나도 결과에 큰 영향을 주기 때문에, 제조환경 전체가 철저히 통제된 상태에서 유지되어야 합니다.
단순히 데이터를 남기는 것이 아니라, 공정에서 발생한 모든 작은 변화를 투명하게 기록해 추후 문제 발생 시 즉시 원인을 추적할 수 있도록 하는 것이 품질관리의 핵심이라고 생각합니다.
세 번째는 장비 관리와 환경 점검의 철저함입니다.
제조현장에서도 장비는 공정 신뢰도를 결정하는 요소이기 때문에, calibration기록 관리·정기점검·사용 로그 기록이 필수라고 생각합니다.
이러한 경험을 통해 작업자의 습관이 안전관리의 첫 단계라는 사실을 이루면서, 제조환경에서는 더욱 엄격한 기준으로 관리되어야 한다는 점을 명확하게 이해 하게 되었습니다.
제가 가진 기술적 역량과 자격증은 세포치료제 제조공정에서 요구되는 조작능력, 문서 작성 능력, 환경관리 능력과 직접적으로 연결된다고 생각합니다.
대학 동안 다양한 실험기술을 배우고 장비를 다루며 데이터 관리 경험을 쌓으면서 제조 직무에 필요한 실무감각을 자연스럽게 익힐 수 있었습니다.
세포치료제 제조에서는 제조공정 중간에 세포수·세포 생존율 등의 시험을 통해 공정상태를 확인하는데, 이런 수치를 해석하고 정상 범위를 판단할 수 있는 능력은 제품 품질 확보에 중요한 역할을 합니다.
세포치료제 제조업무의 중심에는 BatchRecord 작성과 SOP 준수가 있기 때문에, 명확하고 누락 없는 문서를 작성하는 능력은 필수적이라고 알고 있습니다.

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