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현장 기준으로 바로 작동하는 품질관리자가 되는 것입니다.
데이터 기반의 품질 운영을 정착시키는 것입니다.
제가 품질관리를 선택한 이유는 성향이 분명하기 때문입니다.
GC셀 품질관리는 세포치료제의 생명선입니다.
시험 결과는 공정의 선택과 현장의 습관이 만든 최종 산물입니다.
편차와 CAPA의 품질 을 끌어올리는 능력입니다.
핵심은 품질기준을 거래 대상으로 만들지 않는 것입니다.
제가 만들고 싶은 품질문화는 문제를 숨기지 않는 문화입니다.

GCCell에 지원한 이유와 입사 후 이루고 싶은 목표에 대해 작성해주세요.
해당 직무를 지원한 이유와 지원 직무와 관련된 본인의 경쟁력이 무엇인지 작성해주세요.
위 문항에서 다루지 못한 본인의 차별화된 강점 또는 GC셀에서 발휘하고 싶은 역량에 대해 자유롭게 작성해주세요.
세포치료제 품질관리에서 가장 중요한 리스크는 무엇이며, 본인은 무엇부터 점검하겠습니까
무균 공정과 환경모니터링에서 본인이 중요하게 보는 지표와 해석 기준을 말해주세요
GC 셀에서 본인이 만들고 싶은 품질문화한 가지를 구체적으로 제안해 주세요
현장 기준으로 바로 작동하는 품질관리자가 되는 것입니다.
단순히 시험을 수행하는 사람이 아니라, 시험 결과가 의미하는 바를 공정과 환자 관점에서 해석하고, 이상 신호를 조기에 포착해 의사결정을 돕는 사람이 되겠습니다.
제 목표는 화려한 프로젝트가 아니라, 환자에게 도착하는 품질의 일관성을 끝까지 지키는 성과입니다.
그래서 품질관리자는 시험성적서의 숫자만 보는 사람이 아니라, 변동성을 통제하는 전체 체계를 이해해야 합니다.
예컨대 시험 일정이 밀릴 때도 단순히 불가하다고 말하지 않고, 시험별 리드타임, 병목, 대체방안을 근거로 제시해 선택지를 만들었습니다.
협업에서 제가 가장 크게 배운 경험은, 갈등의 핵심이 사람의 성격이 아니라 정보의 비대칭과 목적의 불일치에서 시작된다는 사실입니다.
문제는 일정이 촉박해지면서 생산 역할을 맡은 팀원들이 샘플링 횟수를 줄이자고 주장했고, 분석 역할을 맡은 팀은 오히려 샘플링을 늘려야 한다고 맞섰다는 점입니다.
겉으로는 누구 말이 맞냐의 싸움이었지만, 속을 들여다보면 각 팀의 위험이 달랐습니다.
생산팀은 일정 지연과 작업량 폭증을 두려워했고, 분석팀은 데이터 신뢰도 하락을 두려워했습니다.
저는 먼저 감정 논쟁을 끊기 위해, 샘플링을 늘리거나 줄이는 선택이 각각 어떤 리스크를 만드는지 정리했습니다.
저는 시험별 변동성, 샘플링 간격, 재시험 발생 확률을 가정해 최소 샘플링 설계를 제시했습니다.
그 결과, 중간에 다시 논쟁이 붙어도 회의가 과거로 되돌아가지 않았고, 팀이 앞으로 만나아갈 수 있었습니다.
시험 결과는 공정의 선택과 현장의 습관이 만든 최종 산물입니다.
편차와 CAPA의 품질 을 끌어올리는 능력입니다.
품질관리에서 데이터는 쌓이기만 하면 짐이 됩니다.
그래서 저는 무엇부터 점검하느냐를 묻는다면, 첫째는 오염 가능성이 개입되는 지점의 통제 상태, 둘째는 변동성을 키우는 공정변수의 관리상태, 셋째는 그 모든 것이 기록과 데이터로 추적 가능한지 의 상태를 보겠습니다.
마지막으로 데이터 인테그리티 관점에서 원자료가 누락 없이 남고, 변경 이력이 투명한지 확인해, 문제가 생겼을 때 빠르게 역추적이 가능한 구조인지 보겠습니다.
원자료를 최우선으로 관리한 다입니다.
예를 들어 시험 수행 전 장비 상태, 시약로트, 캘리브레이션 여부를 확인하는 사전 체크를 표준화하고, 시험 중 특이사항을 즉시 기록하도록 하겠습니다.
두 번째는 사실 확인입니다.
세 번째는 가설 설정과 검증입니다.
해석 기준은 단순히 숫 자를 보는 것이 아니라, 공정 이벤트와 연결하는 것입니다.
예를 들어 병목이 특정 시험의 리드타임이라면, 우선순위 조정, 시험 일정 재배치, 자원 투입, 준비단계 개선 같은 현실적 대안을 마련하겠습니다.

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