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답변 : 임상직무는 프로토콜이라는 약속이 현장에서 지켜지도록 사람과 절차를 조율하고, 그 결과가 규제기관과 의료진이 신뢰할 수 있는데이터로 남게 만드는 일입니다.
저는 임상을 데이터 생산이 아니라 신뢰 생산이라고 보고, 그 신뢰를 만드는 절차와 커뮤니케이션을 제강점으로 삼겠습니다.
답변 : 저는 임상 커뮤니케이션에서 신뢰는 세 가지로 만들어진다고 생각합니다.
답변 : 벤더관리는 계약이 아니라 운영입니다.
임상에서 빠름은 속도가 아니라 재작업이 없는 상태입니다.
답변 : 저는 규정과 품질을 지키는 방식으로 일정까지 완주하게 만드는, 기록과 커뮤니케이션에 강한 임상운영형 인재입니다.
동국제약 임상 신입에 지원한 지원자입니다.
저는 임상을 환자 안전과 데이터 신뢰성을 동시에 지키는 직무로 이해하고, 그 신뢰를 만드는 힘은 원칙과 커뮤니케이션, 그리고 기록 습관에 있다고 믿습니다.

동국제약 임상(2026 신입) 면접기출, 1분 자기소개, 압박 질문 답변, 2025면접족보
임상 데이터의 신뢰성을 위해 Sou rceData, ALCOA+ 원칙을 어떻게 적용하겠습니까?
임상 신입 지원자가 많습니다.
답변 : 저는 임상이 "환자 안전과 데이터 신뢰성"을 동시에 지키는 가장 현실적인 현장이라고 생각합니다.
동국제약에서 저는 신입이라도 기본에 강한 임상운영자로 성장해, 일정과 품질의 균형을 지키는 역할을 하겠습니다.
답변 : 임상직무는 프로토콜이라는 약속이 현장에서 지켜지도록 사람과 절차를 조율하고, 그 결과가 규제기관과 의료진이 신뢰할 수 있는데이터로 남게 만드는 일입니다.
임상은 단순히 일정 관리가 아니라 환자 안전, 윤리, 과학적 타당성, 규정 준수의 교차점에 있습니다.
저는 임상을 데이터 생산이 아니라 신뢰 생산이라고 보고, 그 신뢰를 만드는 절차와 커뮤니케이션을 제강점으로 삼겠습니다.
답변 : CRA는 현장에서 임상시험이 프로토콜과 GCP에 맞게 수행되는지 확인하고, 데이터의 근거가 되는 소스 문서와 CRF가 일치하는 지 점검하며, 이슈를 발견해 수정과 예방을 이끌어내는 역할입니다.
답변 : ICH-GCP는 규정 준수라는 형식이 아니라, 환자 안전과 데이터 신뢰성을 보장하기 위한 최소 기준입니다.
답변 : 임상시험은 준비 단계에서 프로토콜, IB, ICF, 통계계획, 운영계획을 확정하고, 벤더를 선정하며, 시험기관 Feas ibility와 사이트 선정 전략을 세우는 것으로 시작합니다.
스크리닝 실패율을 확인해 선정/제외 기준이 현장 환자군과 맞는지 봅니다.
경쟁시험 여부와 환자 풀, 진료과 협업구조를 확인합니다.
정확한 기록과 빠른 대응이 결국 신뢰를 지키는 길입니다.
답변 : 저는 데이터 신뢰성은 결국 기록습관에서 나온다고 봅니다.
ALCOA+는 기록이 누가 썼는지 (Att ributable), 읽을 수 있는지(Legible), 적시에 기록되었는지 (Contemporaneous), 원본인지(Original), 정확한지(Accurate)에 더해 완전성, 일관성, 지속성, 가용성까지 포함합니다.
먼저 원자료가 무엇인지 정의하고, 의료기록, 검사 결과, 투약 기록 등출 처를 명확히 합니다.
또한 메모나 엑셀로우회 기록이 생기지 않도록 공식 문서와 시스템에서 기록되게 유도합니다.
답변 : 벤더관리는 계약이 아니라 운영입니다.
변경관리입니다.
또한 사이트별 리스크 프로파일이 다르니, 과거 이탈빈도, 쿼리 패턴, 등록속도, 담당자 변경 등 지표로 위험을 예측하고, 현장 방문과 원격 점검의 비율을 조정하겠습니다.
답변 : 문서관리는 신입이 바로 성과를 내기 좋은 영역이자, 동시에 작은 실수가 큰 감사리스크로 돌아오는 영역입니다.
답변 : 3개월 안에는 동국제약의 임상SOP, 문서체계, 벤더운영방식, 보고라인을 완전히 체득하고, 제가 맡는 스터디에서 문서 누락과 버전 오류를 0에 가깝게 만들겠습니다.
답변 : 저는 절차를 생략하는 것이 진짜로 빠른 길인지 먼저 확인하겠습니다.
임상은 절차를 생략하면 나중에 감사, 데이터 무효, 재교육, 재문서화로 비용과 시간이 몇 배로 늘어납니다.
즉, 필수 절차를 남기되 병목을 줄이는 방식입니다.
임상에서 빠름은 속도가 아니라 재작업이 없는 상태입니다.
답변 : 저는 규정과 품질을 지키는 방식으로 일정까지 완주하게 만드는, 기록과 커뮤니케이션에 강한 임상운영형 인재입니다.

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