GC셀 임상 QA 담당자 2025면접족보, 1분 자기소개, 면접질문기출

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임상 QA의 핵심 역할을 한 문장으로 정의한다면 무엇이라고 생각하십니까
임상 QA와 임상운영(CRA, PM) 조직의 역할 차이를 어떻게 이해하고 계십니까
SOP 관리가 임상품질에 중요한 이유는 무엇입니까
임상 시험에서 Vendor관리가 QA에 중요한 이유는 무엇입니까
글로벌 임상 또는 다국가 임상에서 QA 관점으로 추가 관리가 필요한 요소는 무엇입니까
저는 임상QA 업무를 수행하며 단순히 지적사항을 관리하는 역할이 아니라, 리스크를 사전에 식별하고 임상운영 구조 자체를 개선하는 역할에 집중해왔습니다.
임상운영 전반을 이해한 QA 경험을 바탕으로, 사후 대응이 아닌 사전 예방 중심의 품질관리를 제공할 수 있습니다.
SOP 관리가 임상품질에 중요한 이유는 무엇입니까
임상 시험에서 Vendor관리가 QA에 중요한 이유는 무엇입니까
글로벌 임상 또는 다국가 임상에서 QA 관점으로 추가 관리가 필요한 요소는 무엇입니까
GC셀 임상Q A 담당자로서 입사 후 중점적으로 기여하고 싶은 영역은 무엇입니까
본인의 QA 경험이 GC셀의 임상파이프라인에 실제로 어떤 도움이 될 수 있습니까
GC셀 임상Q A 담당자 직무에 지원한 이유는 임상품질이 단순한 규정 준수 수준을 넘어, 기업의 신뢰와 파이프라인 지속가능성을 좌우하는 핵심 요소라고 생각하기 때문입니다.
QA는 결과가 아니라 과정의 신뢰성을 책임지는 조직이라고 생각합니다.
임상운영 조직이 "임상을 진행하는 주체"라면, 임상QA는 "임상이 올바르게 진행되고 있는지를 독립적으로 확인하는 조직"이라고 이해하고 있습니다.
운영조직은 일정과 목표 달성이 우선이 될 수밖에 없지만, QA는 그 과정이 규정과 SOP에 부합하는 지 객관적으로 판단해야 합니다.
이 역할 구분이 명확하지 않으면 QA는 형식적인 조직이 되고, 운영조직은 장기 리스크를 떠안게 된다고 생각합니다.
특히 IC(InformedConsent)과정과 원자료 관리(SourceData)는 작은 오류라도 임상 전체의 신뢰도를 훼손할 수 있기 때문에 중점 관리 대상이라고 봅니다.
SOP는 규정을 현장 언어로 번역한 문서라고 생각합니다.
저는 SOP를 단순 문서가 아니라, 실제 업무 흐름과 일치하는 살아있는 기준으로 관리해야 임상품질이 유지된다고 생각합니다.
문서는 잘 갖춰져 있지만, 실제 현장에서는 다르게 운영되는 경우가 가장 큰 리스크라고 생각합니다.
QA의 개입 목적이 '규정 준수'가 아니라 '리스크 최소화'임을 이해시키는 것이 중요하다고 생각합니다.
문제를 숨기는 것이 더 큰 리스크라고 봅니다.
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