2025 비씨월드제약 개발팀(해외 RA) 자기소개서 자소서 및 면접

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저는 다양한 국가의 규제기관 커뮤니케이션 방식과 심사 특성을 연구하고, 파트너사와의 소통에서 오해를 최소화할 수 있는 문서·데이터 기반 커뮤니케이션 체계를 만들어 그 과정에서 비씨월드제약이 장기적으로 신뢰받는 글로벌 파트너로 자리 잡는 데 기여하고자 합니다.
해외 RA업무는 규제기관과의 소통뿐만 아니라 연구개발, 품질, 생산, 영업, 해외 파트너사 등 다양한 조직과의 협업이 필수적인 직무입니다.
비씨월드제약 입사 후에도 저는 이 협업 역량을 토대로 연구·품질·생산 조직과의 소통구조를 정비하고, 해외 파트너사와의 커뮤니케이션 품질을 더욱 체계화하여 회사의 글로벌 허가 전략이 일관되고 효율적으로 운영되도록 기여하고 싶습니다.
비씨월드제약에서도 생산 일정, 품질 검증, 개발 전략 등 다양한 구성원이 협업해야 하는 환경 속에서 저의 강점이 큰 도움이 될 것이라고 생각합니다.
저의 장기 목표는 해외 인허가 전략을 총괄할 수 있는 글로벌 RA 전문가가 되는 것입니다.
장기적으로는 심사 대응 전략 수립, CMC 변경관리, 글로벌 RA 프로세스 고도화 등 회사의 성장기반을 설계하는 역할을 맡아 비씨월드제약이 글로벌 제약사로 도약하는 길을 함께 만들어가고자 합니다.
본인의 장기적인 커리어 목표는 무엇이며, 비씨월드제약에서 어떻게 실현할 것인가요?
비씨월드제약을 선택한 이유는 단순히 글로벌 제약사의 인허가 업무를 수행하고 싶어서가 아니라, 해외 RA가 기업의 성장 경로를 근본적으로 바꾸는 직무라는 사실을 체감했기 때문입니다.
저는 바로 이 지점을 비씨월드제약에서 실현하고 싶습니다.
입사 후 이루고 싶은 첫 번째 꿈은 비씨월드제약이 개발 중인 주요 파이프라인을 해외시장에 원활히 진출시키기 위한 규제전략가로 성장하는 것입니다.
저는 다양한 국가의 규제기관 커뮤니케이션 방식과 심사 특성을 연구하고, 파트너사와의 소통에서 오해를 최소화할 수 있는 문서·데이터 기반 커뮤니케이션 체계를 만들어 그 과정에서 비씨월드제약이 장기적으로 신뢰받는 글로벌 파트너로 자리 잡는 데 기여하고자 합니다.
단순히 '허가를 받는 것'이 목표가 아니라, 비씨월드제약이 글로벌 시장에서 지속가능한 사업기반을 마련하는 데 기여하는 전략형 RA 전문가로 자리매김하고 싶습니다.
해외 RA업무는 규제기관과의 소통뿐만 아니라 연구개발, 품질, 생산, 영업, 해외 파트너사 등 다양한 조직과의 협업이 필수적인 직무입니다.
당시 프로젝트는 품목허가 갱신(renewal)에 필요한 자료를 체계적으로 정리하는 것이 목표였는데, 팀은 연구·품질·생산 관련 데이터를 정리하는 과정에서 데이터의 표준화가 되지 않아 혼란을 겪었습니다.
비씨월드제약 입사 후에도 저는 이 협업 역량을 토대로 연구·품질·생산 조직과의 소통구조를 정비하고, 해외 파트너사와의 커뮤니케이션 품질을 더욱 체계화하여 회사의 글로벌 허가 전략이 일관되고 효율적으로 운영되도록 기여하고 싶습니다.
예를 들어 일부 국가는 실사용 안정성 데이터(real-worlddata)를 강조하고, 일부 국가는 품질문서의 배치 기준(batch 기준)을 엄격히 요구해 동일한 자료라도 구성 방식이 달라져야 했습니다.
해외 인허가 지연은 단순히 일정 문제가 아니라 기업의 공급계획, 생산배치, 파트너사의 일정까지 모두 흔들리게 만드는 요소이기 때문에, 대응은 철저한 근거기반의 커뮤니케이션과 내부 조율이 핵심입니다.
마지막으로, 파트너사에는 과도한 기대를 주지 않는 명확한 일정과 근거기반 대응 방안을 제시해 신뢰를 유지합니다.
해외 인허가 실무에 필요한 전문성은 규제지식과 문서능력, 그리고 일정 조율 능력이라고 생각합니다.
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