GC셀 RA(Regulatory Affair) 담당자(신입) 자기소개서 지원서와 2025면접자료

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2. GC셀 RA(Regulatory Affair) 담당자(신.pdf
GCCell의 RA 직무에 지원한 구체적인 이유는 무엇인가요?
저는 RA 직무를 단순히 인허가 절차를 관리하는 행정적 역할이 아니라, '과학적 근거를 통해 생명과학과 환자 간의 신뢰를 이어주는 다리'로 보고 있습니다.
이러한 경험은 RA 직무의 핵심인 연구-임상-품질-규제기관 간의 협업을 이끄는 역량으로 발전했습니다.
이 사고방식은 RA 직무에서 품질 이슈나 규제 대응 문제를 처리할 때, 과학적 접근과 절차적 엄격함을 유지하는 원동력이 될 것입니다.
RA 직무에서도 실험적 근거를 기반으로 합리적 판단을 내리고, 인허가 서류 작성 시 신뢰성 높은 데이터를 제시할 수 있는 기반이 되었습니다.
RA 직무의 핵심은 '정확성과 일관성'입니다.
해당 직무를 지원한 이유와 지원 직무와 관련된 본인의 경쟁력이 무엇인지 작성해주세요.
GCCell의 RA 직무에 지원한 구체적인 이유는 무엇인가요?
저는 RA 직무를 단순히 인허가 절차를 관리하는 행정적 역할이 아니라, '과학적 근거를 통해 생명과학과 환자 간의 신뢰를 이어주는 다리'로 보고 있습니다.
결국 제 목표는 단순히 인허가 담당자가 아닌 '규제전문가(Regulatory Strategist)'로 성장하여, GCCell의 글로벌 진출 프로젝트에서 RA 전략을 설계하고 실행할 수 있는 인재가 되는 것입니다.
학부 연구 프로젝트에서 항암제의 세포독성 검증 실험을 진행하던 중, 세포 생존률 데이터가 매 실험마다 불규칙하게 나타나는 문제가 발생했습니다.
초기에는 시약의 농도나 배양조건 문제로 생각했지만, 원인은 세포계 대배양 과정에서의 오염이었습니다.
오염이 미세하게 진행되어 육안으로는 확인되지 않았기에, 실험 신뢰성이 완전히 무너질 위기였습니다.
그 결과 오염 문제는 완전히 해결되었고, 세포 생존률 데이터의 변동폭이 10% 이하로 안정화되었습니다.
이 사고방식은 RA 직무에서 품질 이슈나 규제 대응 문제를 처리할 때, 과학적 접근과 절차적 엄격함을 유지하는 원동력이 될 것입니다.
이 경험을 통해 과학적 탐구와 체계적 데이터 관리의 중요성을 배웠습니다.
RA 직무에서도 실험적 근거를 기반으로 합리적 판단을 내리고, 인허가 서류 작성 시 신뢰성 높은 데이터를 제시할 수 있는 기반이 되었습니다.
RA 직무의 핵심은 '정확성과 일관성'입니다.
하나의 문서 오류가 인허가 지연으로 이어질 수 있기 때문에, 과학적 근거를 명확히 제시하고 모든 데이터의 무결성을 유지해야 합니다.
저는 데이터 관리 능력과 협업 경험을 바탕으로 RA 문서의 품질과 일관성을 유지할 자신이 있습니다.
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