[한미약품 Regulatory Affairs] 신입 2025면접족보, 1분 자기소개, 압박질문 및 답변, 면접기출

1. [한미약품 Regulatory Affairs] 신입 2.hwp
2. [한미약품 Regulatory Affairs] 신입 2.pdf
면접 질문5:RA 직무에서 가장 중요한 역량은 무엇이라 생각하는가
면 접 질문6:RA 업무 중 경험한 가장 복잡한 문서 작업 사례를 설명해보라
면 접 질문 12: 글로벌 RA 경험 또는 관심을 설명해보라
압박 질문1: 당신이 RA 업무를 하기엔 경험이 부족해 보이는데 어떻게 보완할 것인가
압박 질문4:지금까지 말한 경험들이 실제 RA 업무와 크게 관련 없어 보이는데 어떻게 설명할 것인가
압박 질문1: 당신이 RA 업무를 하기엔 경험이 부족해 보이는데 어떻게 보완할 것인가
압박 질문4:지금까지 말한 경험들이 실제 RA 업무와 크게 관련 없어 보이는데 어떻게 설명할 것인가
압박 질문5: 경쟁사의 RA 직무 대신 왜 한미약품이어야 하는가
면 접 질문2: 의약품인허가 프로세스 전반을 이해하고 있는지 설명해보라
면 접 질문4: CTD 구성 요소를 설명하고 중요하다고 생각하는 파트를 말해보라
면 접 질문6:RA 업무 중 경험한 가장 복잡한 문서 작업 사례를 설명해보라
면 접 질문7:부서 간 조율 경험을 말해보라
면 접 질문 10: 한미약품 RA 직무에서 본인이 기여할 수 있는 점
면 접 질문 12: 글로벌 RA 경험 또는 관심을 설명해보라
면 접 질문 14:본인의 문제 해결 경험을 RA 관점에서 설명해보라
면 접 질문 15: 불확실한 상황에서의사결정을 내린 경험
이후 CTD 형식으로 자료를 제출하며, 규제기관은 자료의 일관성과 과학적 타당성, 제조소 적합성 등을 검토해 허가 여부를 결정합니다.
CTD는 모듈 1부터 5까지 구성되며, 국가별 서류가 포함되는 모듈 1을 제외하면 2~5는 국제 공통 형식입니다.
모듈5(임상), 모듈 4(비임상), 모듈 3(제품 및 제조정보)의 방대한 데이터를 일관된 논리로 요약해 심사관이 빠르게 핵심 포인트를 파악하도록 하는 역할이기 때문입니다.
결국 요약문서의 품질이 자료 전체에 대한 인식을 좌우하므로, RA의 전문성이 가장 드러나는 부분입니다.
프로젝트 보고서 제출 일정이 촉박했던 경험이 있습니다.
방대한 데이터를 논리적으로 정리하는 역량, 둘째, 지속적인 학습을 바탕으로 규제 변화에 빠르게 적응하는 역량, 셋째, 타 부서와 의 원활한 협업을 이끈 커뮤니케이션 경험이 있습니다.
글로벌 규제 문서를 비교 분석하는 스터디 경험이 있습니다.
프로젝트 중 분석 데이터의 기준이 중간에 변경되는 바람에 보고서도 수정해야 했던 상황이 있었습니다.
RA 업무에서도 비슷한 상황이 자주 발생하며, 이를 빠르게 정리하는 능력이 필요합니다.
저는 반복적인 업무를 오히려 안정적인 품질관리의 핵심이라고 생각합니다.
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