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저는 의사결정을 서두르는 분위기에서도 데이터와 절차를 근거로 판단을 정리하는 사람입니다.
또한 PV는 감정이 아니라 기록과 규정으로 움직이는 직무입니다.
PV에서 가장 위험한 실수는 빠른 결론이 아니라, 잘못된 확신입니다.
품질을 시스템으로 만드는 능력입니다.
PV는 단순히 보고하는 직무가 아니라, 위험을 예측하고 통제하는 직무입니다.
PV에서도 마찬가지입니다.
PV 업무는 결국 이 방식입니다.
PV에서는 빨리 처리하는 것도 중요하지만, 더 중요한 것은 왜 그렇게 처리했는지 설명 가능해야 한다는 점입니다.

PV 업무에서 가장 중요한 판단 기준을 하나만 고르라면 무엇입니까
입 사후 3개월 6개월 1년 동안 본인이 만들고 싶은 성과와 산출물을 말해주세요
형식적으로 보고서를 맞추는 PV가 아니라, 실제로 현업의의 사 결정에 영향을 주는 PV, 안전성 이슈를 사후처리하는 PV가 아니라 사전에 탐지하고 방향을 제시하는 PV를 지향합니다.
PV에서 이런 태도는 단순한 성격이 아니라, 품질과 규제 준수의 핵심 역량입니다.
안전성 이슈가 발생했을 때 PV만 바쁘고 다른 부서는 느슨한 구조는 결국 리스크를 키웁니다.
저는 이런 복잡한 정보를 구조로 정리해 판단을 남기는 일을 잘 합니다.
또한 PV는 감정이 아니라 기록과 규정으로 움직이는 직무입니다.
따라서 PV는 제 성향과 역량이 가장 생산적으로 발휘되는 분야입니다.
품질을 시스템으로 만드는 능력입니다.
케이스 처리에서 자주 발생하는 오류는 데이터 입력 실수, MedDRA코딩의 일관성 부족, 타임라인 서술의 누락, 중대성 기준 혼선, 보고 기한 계산 오류 등 반복되는 유형이 있습니다.
예상치 못한 문제를 해결했던 경험으로, 연구 데이터 관리 프로젝트에서 발생한 데이터 불일치 이슈를 해결한 사례가 있습니다.
프로젝트 목표는 여러 출처에서 수집되는 임상유사 데이터와 문헌기반 정보를 한 시스템에서 관리하고, 동일한 정의로 분석 가능한 형태로 정제하는 것이었습니다.
데이터 정리가 뒤로 밀리면, 이후 단계에서 오류가 폭발하고 원인 추적이 불가능해집니다.
항목 정의, 단위, 허용값, 결측 처리, 변환규칙을 문서화했고, 서로 다른 명칭을 표준 명칭으로 매핑했습니다.
누가 어떤 규칙으로 변환했는지 기록이 남아 있었기 때문에, 문제가 생기면 되돌아가 수정할 수 있었습니다.
저는 이 경험을 통해 위기 상황에서 중요한 것은 일을 더 빨리 하는 것이 아니라, 실패의 원인을 제거하는 구조를 먼저 세우는 것임을 배웠습니다.
어떤 자료는 문헌 중심, 어떤 자료는 사례 중심, 어떤 자료는 내부 기록 중심이었으며, 용어도 통일되어 있지 않았습니다.
팀은 열정은 높았지만, 시간이 갈수록 결론이 흔 들렸습니다.
의학적 관점이 강한 팀원에게는 임상적 의미와 대체원인 가능성을, 데이터 관점이 강한 팀원에게는 발생 빈도와 패턴을, 운영 관점이 강한 팀원에게는 후속조치의 현실성을 맡기되, 모두 같은 템플릿 위에서 이야기하도록 만들었습니다.
다양한 정보가 들어오고, 이해관 계자가 많고, 결론이 사회적 파장을 가질수록, 사람의 확신이 아니라 시스템의 근거로 판단해야 합니다.
동일한 ICSR이라도 입력값, 중대성 판단, 인과평가의 근거, 보고 기한 산정방식이 기록으로 남지 않으면 다음에 같은 문제가 반복됩니다.
저는 케이스를 처리할 때 결론을 먼저 쓰지 않고, 결론을 지지하는 근거와 반대 근거를 동시에 정리하는 습관이 있습니다.
저는 규제 리스크를 통제하면서도 보고 기한을 지키는 방식으로 움직이겠습니다.
먼저 현재까지 확보된 사실과 미확보 정보를 분리해, 보고 가능한 최소 요건을 충족하는지 즉시 확인합니다.
동시에 미확보 정보에 대해 질의 계획과 회수기한을 명확히 정해 관련 부서와 공유합니다.
보고서는 불완전함을 숨기지 않고, 현재 정보기준의 판단과 추가 정보 확보 후 후속 보고 계획을 명확히 적는 것이 원칙입니다.
왜이 시점에 보고했는지, 어떤 정보가 부족하며 어떤 리스크가 있는지, 누가 승인했는지 남겨야 다음 대응이 흔들리지 않습니다.

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