저는 품질을 결과가 아니라 약속으로 보는 사람입니다.
그 믿음을 현실로 만드는 부서가 품질보증이라고 생각합니다.
품질보증은 기준을 말할 때 상대가 방어적으로 변하기 쉽습니다.
품질보증에서 SOP가 중요한 이유도 같다고 생각합니다.
품질보증의 가치가 드러나는 지점은 반복을 줄이는 순간입니다.
또한 저는 협력부서가 품질을 부담으로 느끼지 않게 만드는 품질보증이 되고 싶습니다.
저는 기준과 절차, 기록과 교육, 변경관리와 CAPA로 반복을 줄이는 품질보증의 역할이 제 성향과 맞다고 판단했고, 그 책임을 감당할 준비가 되어 있습니다.
변경관리 검토 품질을 높이겠 습니다.
본인의 성격 및 대인관계에 대해 기술해주세요
품질보증 직무를 선택한 이유와, 품질관리와 품질보증의 차이를 본인 언어로 설명해주세요
그 믿음을 현실로 만드는 부서가 품질보증이라고 생각합니다.
품질보증 직무는 사고가 나지 않게 만드는 일이어서 눈에 띄는 성과가 늦게 드러나지만, 그만큼 기업이 품질을 어떤 수준으로 대하는지가 사람의 성장과 직결됩니다.
녹십자 웰빙은 제품과 고객 신뢰를 중심에 둔 기업문화 속에서, 품질시스템을 실무로 단단히 익힐 수 있는 곳이라고 판단했습니다.
품질보증은 다양한 부서와의 협업이 필수이고, 그 과정에서 말의 통역이 중요합니다.
저는 이 태도가 품 질 보증에 가장 필요한 자세라고 믿고, 그 기준을 지키며 일해온 제 성향이 녹십자 웰빙의 품질보증 업무와 정확히 맞닿아 있다고 판단했습니다.
문서 체계, 일탈 관리, 변경관리, CAPA, 교육훈련, 내부감사, 공급업체 관리가 어떻게 연결되는지 전체 흐름을 그려보고, 각각 이 어디에서 데이터를 만들고 어디에서 승인과 추적이 이루어지는 지 정리했습니다.
그러므로 품질은 개인의 성실함만으로 지키는 것이 아니라, 실수해도 크게 흔들리지 않는 시스템으로 지켜야 합니다.
품질 업무에서 가장 위험한 순간은 문제가 생겼는데도 괜찮다고 믿는 순간입니다.
다만 문제를 들고 오는 방식은 단순한 비판이 아니라 해결 가능한 형태여야 한다고 생각합니다.
품질보증은 관계를 부드럽게 만드는 직무가 아니라, 필요할 때 불편한 말을 해야 하는 직무라고 생각합니다.
생산이 납기를 말할 때는 이유가 있고, 개발이 변경을 말할 때도 이유가 있습니다.
저는 일탈데이터를 유형별로 정리해 재발이 잦은 포인트를 찾고, 교육이나 절차 개선, 체크리스트 보완 같은 현실적인 CAPA로 연결하겠습니다.
저는 거창한 혁신보다, 현장에서 바로 체감되는 개선을 반복해 신뢰를 쌓겠습니다.
저는 숨기지 않게 만드는 품질이 진짜 품질이라고 생각합니다.
품질관리가 현장에서 제품의 상태를 검사하고 이상을 찾아내는 활동이라면, 품질보증은 이상이나기 전에 시스템을 설계하고 통제해 일관된 품질을 만들게 하는 역할이라고 생각합니다.
저는 기준과 절차, 기록과 교육, 변경관리와 CAPA로 반복을 줄이는 품질보증의 역할이 제 성향과 맞다고 판단했고, 그 책임을 감당할 준비가 되어 있습니다.
원본성은 기록이 실제 작업과 분리되지 않도록 원본 기록을 정확히 남기고 보관하는 것입니다.
실무에서는 메모 후 전사가 아니라 현장에서 즉시 기록하고, 원본 문서를 훼손하지 않으며, 전자 데이터는 권한과 백업을 준수하겠습니다.
동시성은 작업과 기록의 시간 차이가 생기지 않도록 하는 원칙입니다.
추적 가능성은 누가 언제 무엇을 했는지, 변경이 왜 일어났는지 명확히 남아야 한다는 뜻입니다.
공정 조건, 설비 상태, 작업자 교육, 원자재, 환경, 기록 누락 가능성까지 가설을 세우고, 가 장영향이 큰 변수부터 검증합니다.
변경관리는 변경 그 자체보다 영향평가가 핵심이라고 생각합니다.
저는 제품 품질영향, 규정 준수 영향, 밸리데이션 영향, 문서와 SOP 영향, 공급업체 영향, 교육영향, 일정과 재고 영향까지 반드시 검토하겠습니다.
특히 공정조건이나 원자재 변경은 시험계획과 승인체계를 함께 설계하지 않으면 리스크가 커집니다.
저는 변경을 단계적으로 적용하거나, 파일럿과 병행 생산을 통해 리스크를 낮추는 대안을 제시해 일정과 품질을 함께 만족시키겠습니다.
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