QC 업무에서 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각하나요
예를 들어 분석 장비 고도화, 데이터 무결성 기반 전산시스템 정착, 공정관리와 품질보증 간 협업구조 강화 등 실질적으로 품질 경쟁력을 높이는 방향으로 역량을 발휘하고자 합니다.
또한 데이터 무결성 관리 역량을 높이기 위해 전산시스템 기반 실험 기록 관리 방식을 익혔습니다.
저는 오차를 남기지 않는 분석습 관, 데이터를 구조적으로 해석하는 태도, 그리고 명확한 커뮤니케이션 능력이 품질관리 업무에 적합하다고 판단했습니다.
QC 업무에서 가장 중요한 역량은 정확성과 일관성이라고 생각합니다.
GMP는 안전하고 일관된 품질의 제품을 생산하기 위한 제조관리 기준이며, QC의 모든 활동은 GMP 요구사항을 기반으로 이루어집니다.
QC 현장에서도 이러한 방식이 중요하다고 생각합니다 .
분석 장비 운용 경험과 데이터 무결성 관리훈련을 통해 SOP 기반의 일관된 시험 수행이 가능합니다.
특히 환자 맞춤형 건강관리, 기능성의약품 개발 등에서 선도적인 역할을 하고 있는 녹십자 웰빙의 사업방향은 제가 품질관리 직무를 통해 기여하고 싶은 가치와 완전히 맞닿아 있었습니다.
그 중에서도 녹십자 웰빙이 지향해온 차별화된 맞춤형 헬스케어, 의료전문가 네트워크 기반의 안전성 중심 생산, 그리고 연구파이프라인 확대는 QC 직무가 수행해야 하는 역할의 범위와 깊이를 더욱 넓히고 있습니다.
기술 기반 기업이지만 사람 중심의 품질철학을 유지하고 있다는 점 또한 제가 기업을 선택하는 기준과 일치했습니다.
예를 들어 분석 장비 고도화, 데이터 무결성 기반 전산시스템 정착, 공정관리와 품질보증 간 협업구조 강화 등 실질적으로 품질 경쟁력을 높이는 방향으로 역량을 발휘하고자 합니다.
품질관리자로 성장하기 위해 가장 먼저 갖춰야 할 것은 '기준을 정확히 이해하고, 현장에서 이를 일관되게 실행할 수 있는 역량'이라고 판단했습니다.
이를 위해 관련 교육 프로그램을 수강하고, 식약처 품질관리가이드라인을 실제 사례기반으로 분석해보며 직무이해도를 높였습니다.
또한 데이터 무결성 관리 역량을 높이기 위해 전산시스템 기반 실험 기록 관리 방식을 익혔습니다.
이에 따라 ALCOA 원칙을 중심으로 실험과 정기록의 일관성 유지방법, 로그파일관리, 접근권한 관리 등 실질적인 품질관리 프로세스를 학습했습니다.
특히 QC는 단순 분석이 아니라 GMP 기준을 기반으로 제품의 안전성과 효능을 객관적으로 증명하는 과정이기 때문에 기업의 명성과 환자의 안전을 모두 책임지는 핵심 역할이라고 생각합니다.
저는 오차를 남기지 않는 분석습 관, 데이터를 구조적으로 해석하는 태도, 그리고 명확한 커뮤니케이션 능력이 품질관리 업무에 적합하다고 판단했습니다.
시험기록서 작성에서부터 장비 검교정, 원료 수입시험, 중간체 확인, 완제품 시험까지 모든 절차가 SOP에 따라 진행되어야 하며, 변경 이력관리 또한 철저히 이루어져야 합니다.
OOS 발생 시에는 즉시 보고하고 원인 분석 절차에 따라 조사해야 하며, 근본 원인 해결과 재발방지 대책까지 문서화해야 합니다.
저는 GMP 교육과 실험실 경험을 통해 이러한 기본 절차들을 실무적으로 이해하고 있으며, 현장에서는 시험의 정확성과 문서관리의 일관성을 최우선으로 실천할 준비가 되어 있습니다.
반복적인 시험을 수행할 때는 과정의 자동화와 기준화가 가장 큰 도움이 된다고 생각합니다.
저는 실험실에서 장비 분석을 반복적으로 수행할 때, 작업 순서를 세분화해 체크리스트로 관리했고 단계별로 자동화할 수 있는 부분을 찾았습니다.
이러한 방식은 긴 작업에서도 균일한 집중력을 유지하는 데 도움이 됩니다.
분석 장비 운용 경험과 데이터 무결성 관리훈련을 통해 SOP 기반의 일관된 시험 수행이 가능합니다.
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목차
1. 성장과정
2. 성격의 장단점
3. 가치관 및 생활신조
4. 학창시절
5. 지원동기 및 입사 후 포부