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문서·데이터 관리 경험을 구체적으로 말해보세요.
CTA는 반복적·세밀한 문서 업무가 매우 많은데 지루하지 않나요?
CTA 업무를 수행하다
작은 실수라도 반복되면 임상시험 전체의 신뢰성에 영향을 주기 때문에, CTA가 문서를 다룰 때 항상 GCP 관점에서 판단하는 것이 필수라고 생각합니다.
입사 3년차에는 eTMF 관리, IRB 제출 지원, 벤더와의 문서 조율, CRA 지원 업무를 독립적으로 수행할 수 있는 CTA가 되는 것이 목표입니다.
저는 CTA의 업무가 반복이 아니라 '정확성을 기반으로 한 전문 업무'라고 생각합니다.
임상시험에서는 작은 문서 하나가 Study의 신뢰도를 증명하기 때문에 업무가 단순 반복이 아니라 '품질을 보장하는 핵심 역할'이라고 느낍니다.
일정과 문서를 구조화해 관리하는 방식으로 안정적인 업무 품질을 유지합니다.

대학 시절의약품 개발 과정을 공부하면서 임상파트에 특히 관심이 생겼고, 임상시험이 단순히 환자를 대상으로 데이터를 수집하는 절차가 아니라, 수많은 문서와 규정, 기관 협의, 일정관리, 그리고 정확성을 기반으로 움직이는 종합적 운영 과정이라는 것을 알게 됐습니다.
그러다 보니 임상시험의 기반을 실제로 유지하 며 CRA와 PM이 수행하는 전략적 업무가 원활히 돌아가도록 만드는 CTA의 역할이 얼마나 중요한지를 이해하게 되었고, 임상이란 조직의 중심에 서는 화려한 역할보다도 '보이지 않지만 정확한 실무'가 가장 중요하다는 사실이 인상 깊었습니다.
한미약품은 글로벌 임상을 활발히 진행하며 해외 파트너사와의 협업도 많은 회사이기 때문에 CTA가 다양한 경험을 빠르게 축적할 수 있는 환경이라고 판단했습니다.
CRA가 현장에서 프로토콜 준수 여부를 점검하고 데이터의 신뢰성을 확인하는 역할이라면, PM은 전체 일정과 예산, 벤더관리와 같은 전략적 의사결정을 담당합니다.
반면 CTA는 이 두 역할이 원활히 기능할 수 있도록 문서와 데이터, 일정과 절차가 체계적으로 유지되도록 관리합니다.
예를 들어 eTMF에 문서가 정확히 업로드되어 있어야 CRA가 현장 모니터링에서 필요한 정보를 빠르게 찾을 수 있고, Start-up 단계에서 계약서나 IRB 제출 문서가 제대로 준비되어 있어야 PM의 일정 계획이 지연되지 않습니다.
이처럼 CTA는 임상시험의 기반을 설계하고 관리하며, CRA와 PM의 역할이 흔들리지 않도록 안정적인 운영환경을 만드는 실질적 중심축입니다.
그 경험을 통해 문서관리의 중요성을 몸으로 느꼈고, CTA 업무에서 이 역량을 자연스럽게 발휘할 수 있다고 생각합니다.
Start-up 단계에서는 사이트 계약 준비, IRB 제출 서류 정리, InvestigatorMeeting 준비, eTMF 기본구조 설정, 벤더와의 문서주고받기 등 매우 다양한 업무가 동시에 발생합니다.
이 단계가 정확해야 실제 모집과 모니터링이 빠르게 이어질 수 있기 때문에 CTA의 역할은 단순한 지원이 아니라 전체 임상시험의 출발선을 안정적으로 만드는 기반 구축이라고 생각합니다.
TMF를 직접 다뤄본 경험은 없지만, 연구에서 규정 기반 문서를 정리하며 모니터링에 대비한 기록관리 경험을 한 적이 있습니다.
CTA 업무에서도 작은 실수가 Study 전체에 영향을 줄 수 있기 때문에, 항상 체계적 예방과 신속한 보고가 중요하다고 생각합니다.
문서의 정확성과 시간 관리 능력은 기본이며, 더 나아가 일정·문서·데이터가 Study 전체에 어떤 의미를 가지는지 이해할 수 있어야 합니다.
우선순위 판단은 단순히 빨리 처리하는 것이 아니라, 어떤 업무가 전체 임상시험 품질에 가장 큰 영향을 주는가를 기준으로 판단해야 한다고 생각합니다.
저는 CTA의 업무가 반복이 아니라 '정확성을 기반으로 한 전문 업무'라고 생각합니다.
임상시험에서는 작은 문서 하나가 Study의 신뢰도를 증명하기 때문에 업무가 단순 반복이 아니라 '품질을 보장하는 핵심 역할'이라고 느낍니다.
저는 '정확성·책임감·구조화된 사고'를 강점으로 임상시험 운영의 기반을 만들어가는 CTA로 성장하고자 합니다.

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