2025 롯데바이오로직스 Quality Operations 신입사원 자기소개서 자소서 및 면접질문답변

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2. 2025 롯데바이오로직스 Quality Operat.pdf
저는 이러한 환경에서 정확성·책임감·규정 준수를 기반으로 롯데바이오로직스의 품질 경쟁력을 높이는 핵심 구성원이 되고자 지원했습니다.
이는 Quality Operations 직무에서 요구되는 GMP 기반의 원인 분석, 공정 판단, 품질 리스크 대응에도 직접 적용할 수 있는 가치 있는 경험입니다.
해당 프로젝트는 공정 샘플 데이터를 기반으로 변동원인을 분석하고, 표준관리 기준을 만드는 과제였습니다.
이 경험은 품질 운영 업무에서도 부서 간 기준 정렬, 데이터 기반의사결정, 문제원인 추적 등 협업 능력을 발휘하는 데 큰 기반이 될 것이라 생각합니다.
Quality Operations는 단순 품질 점검이 아니라 회사의 모든 공정·문서·기록의 흐름을 규정 기준에 맞게 유지하는 핵심 업무입니다.
롯데바이오로직스는 글로벌 CMO 기업으로서 세계 기준에 부합하는 품질시스템을 강조하는 만큼, 품질 운영 업무는 회사 신뢰도와 직접 연결된다고 생각했습니다.
품질기준 불명확 상황에서는 규정계층 구조를 기반으로 판단합니다.
롯데 바이오로직스에 지원한 이유는 바이오의약품 산업의 성장성과 함께, 품질을 기업 경쟁력의 중심으로 놓고 운영하는 롯데 바이오로직스의 방향성이 제 가치관과 일치했기 때문입니다.
특히 CMO 산업은 고객사의 제품을 책임지는 만큼 품질 기준 준수와 생산 안정성이 절대적이기 때문에, 품질 운영 직무는 단순 관리 기능이 아니라 회사의 신뢰 를 지키는 핵심적 역할이라고 생각했습니다.
해당 프로젝트는 배양공정에서 생산 수율을 개선하기 위한 실험으로, 매우 작은 변수 변화에도 결과가 크게 달라지는 다룰 수 어려운 실험이었습니다.
초기에는 공정변수 간 상관관계를 제대로 이해하지 못해 반복된 실험에서도 일정한 데이터가 나오지 않았습니다.
우선 문헌 조사뿐 아니라 기존 데이터와 다른 연구실의 실험 로그를 분석해 공정변수의 패턴을 찾았습니다.
해당 프로젝트는 공정 샘플 데이터를 기반으로 변동원인을 분석하고, 표준관리 기준을 만드는 과제였습니다.
공정 특성, 변수 영향도, 표준편차 기준 등 모든 팀원이 공통적으로 인정할 수 있는 기준을 정립하기 위해 기존 데이터를 범주화하고, 각 변수의 영향가중치를 수치화해 비교할 수 있게 했습니다.
이 경험은 품질 운영 업무에서도 부서 간 기준 정렬, 데이터 기반의사결정, 문제원인 추적 등 협업 능력을 발휘하는 데 큰 기반이 될 것이라 생각합니다.
저는 규정 미준수가 장기적으로 안전사고나 데이터 신뢰도 문제를 유발할 수 있다고 판단해 기록시스템을 개선했습니다.
Quality Operations는 단순 품질 점검이 아니라 회사의 모든 공정·문서·기록의 흐름을 규정 기준에 맞게 유지하는 핵심 업무입니다.
품질기준 불명확 상황에서는 규정계층 구조를 기반으로 판단합니다.
또한 애매한 기준은 기록을 근거로 판단하며, 단순 추측이 아닌 문서·데이터 기반 근거를 우선합니다.
저는 갈등 상황에서 가장 먼저 해당 부서의 우선 목표를 듣고 품질 기준이 왜 필요한지 근거기반으로 설명합니다.
이후 문서·기록·공정 로그를 기반으로 원인을 추적하고, 영향받은 제품·기록·공정들을 리스트화해 조치 우선순위를 설정합니다.
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