제약 QA문서 파트에 지원하게 된 동기
저는 QA 문서 파트에서 이런 꼼꼼함과 책임감이 무엇보다 중요하다고 생각하며, '첫 단추를 정확히 꿰는 사람'이 되고자 합니다.
이 경험은 문서 QA 직무에서 여러 부서와 협업하며 공정문서를 검토하고 승인하는 과정과도 유사하다고 생각합니다.
제약 QA문서 업무에서 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각하시나요?
이런 경험은 타 부서와 협업이 많은 문서 QA 업무에도 도움이 될 것이라 생각합니다.
졸업 이후에는 바이오의약품 생산업체 품질보증부서에서 인턴십을 경험하며 SOP 관리, 변경관리(CC), 일탈관리(DE), CAPA의 기본 개념을 실무적으로 익혔습니다.
세척 공정 중 한 장비의 부품 교체가 예정되어 있었고, 이에 따라 SOP 변경이 필요했지만 기존 절차서에는 관련 부품 사양이 구체적으로 명시되어 있지 않았습니다.
처음에는 단순 수정이라고 생각했지만, 변경사항이 실제로 세척 결과에 영향을 줄 수 있는 사안인지 검토하기 위해 제조팀, 품질관리팀과 반복적인 협의를 진행하였습니다.
해당 문서관리 경험을 통해 단순한 문서정비가 아닌, 문서가 실제 공정에 끼치는 영향을 고려해 전사적으로 조율하고 책임지는 일이라는 점을 배웠습니다.
저는 QA 문서 파트에서 이런 꼼꼼함과 책임감이 무엇보다 중요하다고 생각하며, '첫 단추를 정확히 꿰는 사람'이 되고자 합니다.
일탈 관리, 변경관리, 감사 대응 등 다양한 QA 업무를 종합적으로 수행하며, 생산과 품질을 연결하는 중심 역할을 해내고 싶습니다.
그중에서도 파마리서치 바이오는 바이오의약품 및 의료기기 중심으로 글로벌 인증을 다수 확보한 기업으로, 문서의 정확성과 일관성이 중요한 환경에서 문서 QA파트가 매우 중요한 위치를 차지한다고 생각합니다.
제약 QA문서 업무에서 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각하시나요?
문서를 검토하거나 정리할 때 본인이 중요하게 생각하는 기준은 무엇인가요?
문서 QA 직무에서 반복적이고 루틴 한 업무가 많을 텐데, 그에 대한 생각은 어떤가요?
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