1. 파마리서치 현장관리인턴십(품질) 면접.hwp
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Q1.품질관리 업무에서 가장 중요한 핵심역량은 무엇이라고 생각합니까?
Q4.품질 데이터를 정확히 관리하기 위해 본인이 사용할 수 있는 방법은 어떤 것이 있습니까?
Q7.품질관리직무에서 의사소한 실수가 어떤 결과를 초래할 수 있다고 생각하십니까?
Q8.품질검사 시 기준 미달 제품을 발견했을 때의 판단 기준은 무엇입니까?
Q14.품질관리자가 갖춰야 할 태도나 자세는 무엇이라고 생각하십니까?
Q5. 긴급 상황에서 혼자 품질이상 여부를 결정해야 한다면 어떤 기준으로 판단하시겠습니까?
판단이 애매한 경우에는 '의심스러운 제품은 불량으로 본다'는 보수적 기준에 따라 조치하는 것이 품질관리의 기본이라고 생각합니다.
품질관리는 주로 생산과정 중 제품이 기준에 부합하는지를 검사하고 확인하는 실무 중심의 활동입니다.

Q10.품질관리와 품질보증의 차이를 어떻게 이해하고 있습니까?
Q11.공정 중 반복되는 품질 이슈가 발생할 경우, 어떻게 개선활동을 추진하시겠습니까?
Q13.팀 프로젝트 중 품질 기준 충돌이 발생했다면 어떻게 협업하셨나요?
Q16.본인이 본 인턴십에서 가장 기여할 수 있는 역량은 무엇입니까?
Q2.본인이 생산성과 품질 사이에서 우선순위를 결정해야 한다면 어떤 선택을 하겠습니까?
GMP 기준을 현장에서 유지하기 위해 가장 먼저 확인해야 할 사항은 '작업자의 위생상태와 공정 준수 여부'라고 생각합니다.
조치 이후에는 개선 전후 데이터를 비교 분석하여, 조치의 효과를 확인하는 과정도 필요합니다.
품질 데이터를 정확히 관리하기 위해 제가 사용할 수 있는 방법은 체계적인 기록 습관과 디지털 도구의 활용입니다.
또한, 엑셀이나 데이터 관리 시스템(LIMS 등)을 활용해 데이터를 디지털화하고, 실시간 백업을 통해 유실을 방지합니다 .
발생 시점의 작업환경, 원재료, 장비 상태를 점검하고, 이물이 혼입되었을 가능성이 있는 모든 구간을 역추적하여 원인을 분석합니다.
예를 들어 검사 수치를 잘못 기입하거나, 오염 가능성이 있는 제품을 정상으로 판단하는 등의 작은 실수는 제품 불량으로 이어질 수 있고, 이는 고객 클레임, 제품 회수, 심지어는 기업 이미지 훼손까지 야기할 수 있습니다.
판단이 애매한 경우에는 '의심스러운 제품은 불량으로 본다'는 보수적 기준에 따라 조치하는 것이 품질관리의 기본이라고 생각합니다.
또한 제품에 따라 물리적, 화학적, 감각적 검사 항목이 다르기 때문에, 검사 전 사전이해가 철저히 이루어져야 한다는 점도 중요하게 생각합니다.
품질관리(QC)와 품질보증(QA)는 모두 제품의 품질을 확보하기 위한 중요한 기능이지만, 역할과 초점이 다르다고 이해하고 있습니다.
반면 품질보증은 전체 품질시스템이 적절하게 운영되고 있는지를 관리하는 상위 개념의 기능이라고 생 각합니다.
쉽게 말해 QC는 제품을 검사하고 '문제 유무를 판단'하고, QA는 문제 자체가 발생하지 않도록 '시스템을 예방적으로 설계'하는 역할을 합니다.
그러나 저는 모든 조의 데이터를 한데 모아 시간대별, 조별 온도 변화, 시약제조 시점, 장비 사용이력을 분석했고, 특정 시간에 실험한 조에서만 이상 수치가 반복됨을 발견했습니다.
품질 업무를 수행하면서 가장 큰 스트레스를 받을 수 있는 상황은 작은 실수가 전체 생산과 고객 신뢰에 영향을 미치는 중압감이라고 생각합니다.
생산 지연은 단기적으로는 손실이 될 수 있지만, 실수를 덮고 넘어갈 경우 장기적으로는 더 큰 품질 문제와 고객 신뢰 손상으로 이어질 수 있다고 생각합니다.
따라서 상급자에게 해당 결함이 품질 기준에 부합하지 않음을 객관적인 근거와 규정에 따라 설명하고, 문제 발생 시 책임 범위가 조직 전체로 확장될 수 있 음을 전달하겠습니다.만약 설득에도 불구하고 위험지시가 지속된다면, 저는 내부 규정에 따라 고충처리나 품질보증부서에 이 사실을 보고할 것입니다.
품질은 조직의 명예와 신뢰를 지키는 문제이며, 아무리 상급자의 지시라도 규정을 어겨서는 안 된다고 생각합니다.
인턴으로서 어렵고 부담스러운 상황일 수 있지만, 올바른 판단과 책임 있는 태도는 장기적으로 조직과 제 자신을 보호하는 길이라고 생각합니다.
품질관리 업무는 실무지식, 법규, 기준 등 다양한 지식이 요구되기 때문에, 부족함을 인정하고 학습하는 자세가 중요하다고 생각합니다.
품질관리는 주관이 아닌 객관적인 기준에 따라 판단해야 하며, 정량적·정성적 기준이 명확히 명시된 문서가 판단의 기준이 됩니다.만약 명확한 판단이 어려운 애매한 상황이라면, 제품을 일시적으로 격리시키고 '불량으로 간주한 보수적 판단'을 우선 적용하겠습니다.
이후 빠르게 상급자 또는 관련 부서에 보고하여 추가 판단을 요청 하고, 해당 상황과 판단 근거를 문서화하여 이력관리도 함께 하겠습니다.
네, 품질 문제로 인해 생산라인이 멈추는 상황은 큰 부담이겠지만, 저는 그 압박을 감당하고 책임있게 대처할 수 있다고 생각합니다.
중요한 것은 그 순간의 감정이 아니라, 문제의 원인을 빠르게 파악하고, 책임 회피보다 해결 중심의 태도를 보이는 것입니다.
품질 문제로 인해 고객 불만이 발생했고, 그 책임이 제게 있다면, 저는 회피하지 않고 책임을 인정하며 해결 중심의 태도로 임하겠습니다.
단순한 검사나 확인을 넘어서, 제품이 고객에게 도달하기까지의 전 과정을 책임지는 '신뢰의 최종 관문'이 바로 품질관리라고 믿고 있습니다.
학부 과정에서 GMP 개론과 품질관리 과목을 수강하며, 국내외 의약품 제조 및 품질기준, CAPA 절차, 품질보증과 관리의 차이 등을 이론적으로 학습했고, 이후에는 관련 논문을 탐독하며 실무와 연결되 는 지식을 확장해 나갔습니다.

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