성균관대 바이오헬스규제과학과 대학원 학업계획서

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대학원에서는 비임상 및 임상 데이터 분석, 규제 문서 검토, 통계적 평가기법을 적용하여 제품의 안전성과 효능을 과학적으로 검증하는 연구를 수행하고자 합니다.
대학원에서 학부와 인턴십 경험을 심화하며, 데이터 기반 규제 평가, 임상 및 비임상 연구 설계, 안전성 검증 능력을 통합적으로 발전시킬 계획입니다.
연구계획 측면에서는 학부 및 인턴십 경험을 바탕으로, 비임상 및 임상 데이터 분석, 안전성 평가, 규제 적합성 검토, 승인 전략 개발 등 연구 전 과정을 수행할 예정입니다.
궁극적으로 대학원 과정을 통해 비임상 및 임상 데이터 분석 능력, 안전성 평가, 규제전략 설계, 연구설계와 검증 능력을 통합적으로 발전시키며, 창의적 문제 해결 능력과 학문적 분석 능력을 겸비한 규제과학 전문가로 성장하는 것이 목표입니다.
대학원에서는 비임상 시험, 임상데이터, 규제 문서를 통합분석하여 제품안전성과 효능을 평가하고, 연구설계 단계에서 발생할 수 있는 변수와 환경적 요인을 고려하며, 반복적 검증을 통해 연구 신뢰성과 적용 가능성을 확보할 계획입니다.
궁극적으로, 저는 신약과 의료기기 안전성 평가, 규제기반 승인 전략, 데이터 기반 최적화 연구를 통합하여, 학문적 깊이와 실무적 적용 능력을 동시에 갖춘 바이오헬스 규제 전문가로 성장하고자 합니다.
대학원에서는 비임상 및 임상 데이터 분석, 규제 문서 검토, 통계적 평가기법을 적용하여 제품의 안전성과 효능을 과학적으로 검증하는 연구를 수행하고자 합니다.
대학원에서 학부와 인턴십 경험을 심화하며, 데이터 기반 규제 평가, 임상 및 비임상 연구 설계, 안전성 검증 능력을 통합적으로 발전시킬 계획입니다.
연구계획 측면에서는 학부 및 인턴십 경험을 바탕으로, 비임상 및 임상 데이터 분석, 안전성 평가, 규제 적합성 검토, 승인 전략 개발 등 연구 전 과정을 수행할 예정입니다.
데이터 해석과정에서 나타나는 변수와 불확실성을 관리하며, 문제 발생 시 즉각적으로 개선전략을 설계하고 적용함으 로써, 연구 설계, 데이터 분석, 규제전략 수립 능력을 동시에 강화할 계획입니다.
특히, 연구 과정에서는 실험적 접근과 데이터 기반 분석을 통합하여 연구 설계의 정확성과 효율성을 동시에 확보하고자 합니다.
비임상시험, 임상시험, 규제 문서 분석, 통계분석을 모두 포함하는 통합 연구환경에서, 발생할 수 있는 변수와 불확실성을 사전에 예측하고 최적화하는 과정을 반복적으로 수행하며, 규제과학적 문제 해결 능력과 분석적 사고를 동시에 발전시킬 계획입니다.
궁극적으로 대학원 과정을 통해 비임상 및 임상 데이터 분석 능력, 안전성 평가, 규제전략 설계, 연구설계와 검증 능력을 통합적으로 발전시키며, 창의적 문제 해결 능력과 학문적 분석 능력을 겸비한 규제과학 전문가로 성장하는 것이 목표입니다.
규제 기반 제품 승인 전략연구입니다.
연구 과정에서 얻은 실험 결과와 임상자료를 통합하여 정량적·정성적 분석을 수행하고, 제품 성능과 안전성을 최대화할 수 있는 최적화 모델을 개발할 계획입니다.
대학원에서는 비임상 시험, 임상데이터, 규제 문서를 통합분석하여 제품안전성과 효능을 평가하고, 연구설계 단계에서 발생할 수 있는 변수와 환경적 요인을 고려하며, 반복적 검증을 통해 연구 신뢰성과 적용 가능성을 확보할 계획입니다.
궁극적으로, 저는 신약과 의료기기 안전성 평가, 규제기반 승인 전략, 데이터 기반 최적화 연구를 통합하여, 학문적 깊이와 실무적 적용 능력을 동시에 갖춘 바이오헬스 규제 전문가로 성장하고자 합니다.
단기적으로는 대학원에서 습득한 비임상 및 임상 데이터 분석 능력, 안전성 평가 역량, 규제 문서 작성과 승인전략 설계능력을 기반으로, 제약회사, 의료기기 개발기업, 규제기관 등에서 프로젝트에 참여하며 실무경험을 강화할 계획입니다.
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