국내RA 자소서

1. 한국콜마 국내RA 자소서.hwp
2. 한국콜마 국내RA 자소서.pdf
한국콜마 국내 RA 자소서
실무 경험도 쌓기 위해 국내 제약사에서 인턴으로 근무하며, 의약품 허가를 위한 CTD 문서 작성 지원과 자료 번역, 임상보고서 정리업무를 수행했습니다.
입사 후에는 한국콜마의 국내 RA 부서에서 화장품과 의약품의 인허가 전략을 수립하고, 법규 변화에 발 빠르게 대응하여 회사의 제품이 안정적으로 시장에 진입할 수 있도록 기여하고 싶습니다.
한국콜마 국내 RA 직무에 지원한 이유는 무엇인가요?
저는 RA 직무가 단순히 규정 준수에 그치지 않고, 제품의 품질과 안전성을 보증하며 기업의 시장 경쟁력을 높이는 핵심 역할이라고 생각합니다.
RA 직무에 필요한 핵심 자질은 무엇이라고 생각하나요?
기존의 것을 개선하기 위해 주도적으로 노력한 경험을 구체적으로 기술해주세요.
저는 국내 RA(Regulatory Aff airs) 직무를 수행하기 위해 제약 및 화장품 산업의 규제와 법규를 이해하는 것이 필수적이라는 판단 아래, 관련 역량을 체계적으로 개발해왔습니다.
대한약사회 주관 RA아카데미에서 의약품 허가 프로세스, 식품의약품안전처(MFDS) 제출서류 작성, 화장품 관련 규제 이해를 심도 있게 학습했습니다.
입사 후에는 한국콜마의 국내 RA 부서에서 화장품과 의약품의 인허가 전략을 수립하고, 법규 변화에 발 빠르게 대응하여 회사의 제품이 안정적으로 시장에 진입할 수 있도록 기여하고 싶습니다.
RA 관련 학회에서 팀 프로젝트로 '의약품 허가 사례 분석'을 진행할 때, 팀원 간 의견 충돌이 있었습니다.
그 결과 단순 요약이 아닌, 심사 성공·실패 요인을 함께 분석한 결과물이 만들어졌고, 학회에서 우수 프로젝트로 선정되었습니다.
저는 주로 해외 자료 번역과 데이터 정리를 맡았는데, 문서간 용어 일관성이 맞지 않아 심사 지연 위험이 있었습니다.
각 문서에 등장하는 핵심 용어를 정리한 Gloss ary를 제작해 팀원들과 공유했고, 이후 모든 문서 작성시 해당 표준용어를 활용하도록 했습니다.
또한 연구원들이 작성한 실험 데이터와 번역문서를 교차 검토하여 오류를 최소화했습니다.
이 경험은 협업 과정에서 단순히 자신의 역할에 그치지 않고, 전체 프로젝트 성과를 높이는 방향으로 기여해야 한다는 점을 깨닫게 해주었습니다.
저는 RA 직무가 단순히 규정 준수에 그치지 않고, 제품의 품질과 안전성을 보증하며 기업의 시장 경쟁력을 높이는 핵심 역할이라고 생각합니다.
RA 직무에 필요한 자질은 정확성, 책임감, 그리고 끊임없는 학습 태도라고 생각합니다.
ra, 경험, 규정, 규제, 문서, 국내, 허가, 작성, 과정, 대응, 자료, 분석, 해주다, 직무, 위해, 역할, 핵심, 의약품, 데이터, 싶다