소통 능력 수준 진단에 대한 구체적 경험 및 근거
저는 의약품 품질검사와 GMP 기반 품질관리체계에 대한 실무지식과 경험을 보유하고 있습니다.
GMP 교육 수료 이후 팀 기반 실습에서 팀의 품질관리 리더로 참여한 경험이 있습니다.
이 실습에서는 품질보증, 생산, 공정관리, 품질검사 등 역할이 분화되었고, 저는 QC파트를 총괄하며 시험계획 수립, 결과 기록, 이상 발생시 보고체계 운영까지 책임졌습니다.
또한 GMP 기반 품질관리뿐 아니라, ISO 인증, 글로벌 허가요
품질관리 직무에서 가장 중요하게 생각하는 역량은 무엇인가요?
지식과 기술 수준 진단에 대한 구체적 경험 및 근거
소통 능력 수준 진단에 대한 구체적 경험 및 근거
협력 성 수준 진단에 대한 구체적 경험 및 근거
이 실습에서는 품질보증, 생산, 공정관리, 품질검사 등 역할이 분화되었고, 저는 QC파트를 총괄하며 시험계획 수립, 결과 기록, 이상 발생시 보고체계 운영까지 책임졌습니다.
중장기적으로는 품질검사뿐 아니라 품질보증(QA), 감사 대응 업무까지 업무영역을 넓 혀파마리서치의 글로벌 신뢰도 확보에 핵심 인재로 성장하고자 합니다.
품질관리자는 시험 데이터를 바탕으로 제품의 적합 여부를 판단하고, 문제가 발생했을 때는 그 원인을 과학적으로 분석해야 합니다.
저는 실험중기록을 실시간으로 문서화하고, 이상 발생 시 즉시 리포트를 작성하는 습관을 갖고 있으며, 결과 해석에 있어서도 항상 복수 기준을 검토합니다.
또한 제약회사 인턴십 중에는 주성분 분석 외에도 불순물 시험, 안정성 샘플 분석도 수행했으며, 시험 전기기적합성 시험을 직접 진행하고 결과를 SOP 양식에 따라 기록했습니다.
특히 반복시험의 정확도 검토 및 이탈시 원인 분석 경험을 통해 실무적인 HPLC 응용능력을 갖췄다고 생각합니다.
네, 제약회사 인턴십 동안 시험일지, 검체 접수 기록, 이상 보고서, CAPA 보고서 등 다양한 GMP 문서를 작성해 본 경험이 있습니다.
또한 QA팀의 문서 검토 피드백을 반영해 작성 역량을 높일 수 있었습니다.
여러 검체가 한꺼번에 들어올 경우 어떻게 우선순위를 정하시겠습니까?
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